卫生部新发、换发流通注册证近800个品种。
越南药品管理局刚刚颁发和续发了近800种国内外药品和药物成分的许可证,以满足疾病治疗和预防的需要。
8月22日,越南药品管理局(卫生部)公布了近800种国内外生产的药品和药物成分清单,这些药品和药物成分已在越南新获得或延长流通注册证书,以满足疾病治疗和预防的需要。
其中,新增432个国产药品流通注册证,延续69个国产药品流通注册证,延续292个境外药品流通注册,4个生物等效性证明药品延续流通注册。
新获流通注册证的432个国产药品中,有422个药品获得有效期为5年的流通注册证;其余10个药品获得有效期为3年的流通注册证。

获延续流通注册证的69个国产药品中,44个药品制剂及原料药获流通注册证有效期5年;20个药品制剂及原料药流通注册证有效期延长3年;其余5个产品的流通注册证有效期至2025年12月31日。
此次获得注册延期的229个国外药品中,187个药品获准延长5年,38个药品获准延长3年,1个药品获准延长至2025年12月31日。
越南药品管理局要求药品生产和注册机构负责按照在卫生部注册的记录和文件生产药品,并必须在药品标签上打印或贴上越南卫生部颁发的注册号;只有持有与经营范围相适应的特殊管理药品经营资格证书,才可以生产和流通特殊管理药品。
越南药品管理局要求药品注册机构确保在药品流通注册证、药品成分有效期内维持《药房法》第42条第2款b点规定的药品经营条件……
本次新获批或延续流通注册的国内外药品产品,从药理作用上看,种类较为丰富,包括:治疗呼吸道感染的药物、治疗骨关节炎的药物、治疗心血管疾病的药物、高血压药物、糖尿病药物、治疗癌症的药物、抗病毒药物、抗生素药物、止痛药、消炎药、生物等效药物……。