卫生部召回一批进口抗癌药物

5月9日上午，越南药品监督管理局副局长谢孟雄表示，刚刚签署正式文件，宣布在全国范围内召回药品批次Temozolomid Ribosepharm 100 mg，注册号VN2-626-17，批号：2J6001，生产日期2022年8月17日，有效期至2025年8月31日。

该产品由Haupt Pharma Amareg GmbH（德国）生产，由Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited（位于胡志明市）进口。

此前，卫生部检查组在对南灵制药化学有限公司进行检查时，进行了随机检查，发现一批Temozolomid Ribosepharm 100毫克（规格：1瓶/盒，5粒硬胶囊）没有按照规定提供越南语使用说明。

替莫唑胺核糖药100毫克用于治疗某些类型的脑癌。卫生部表示，鉴于上述行为，该批次药品违反了三级安全规定。

越南药品管理局要求南灵制药化学有限公司协调药品供应商和经销商在2天内（截止5月10日）向上述批次药品的批发商、零售商和用户发出召回通知。

地方卫生部门和各行业卫生部门要通知药品经营、使用单位召回上述批次违规药品，并按现行规定处理违规者。胡志明市卫生局要检查、督促南灵制药化学有限公司按规定召回并处理召回的药品。