卫生部召回一批进口抗癌药物

5月9日上午，越南药品管理局副局长Ta Manh Hung表示，他刚刚签署了一份正式通告，宣布在全国范围内召回批次为Temozolomid Ribosepharm 100 mg的药品，注册号为VN2-626-17，批号为2J6001，生产日期为2022年8月17日，有效期至2025年8月31日。

该产品由德国 Haupt Pharma Amareg GmbH 公司生产，由位于胡志明市的南灵制药化工有限公司进口。

此前，卫生部检查组在对南灵制药化工有限公司进行检查时，进行了一次随机检查，发现一批替莫唑胺核糖药100毫克，规格：一盒5粒硬胶囊，未按规定提供越南语使用说明。

替莫唑胺（Temozolomide Ribosepharm）100mg 用于治疗某些类型的脑癌。卫生部表示，根据上述措施，该批次药品违反了三级安全规定。

越南药品管理局要求南灵制药化工有限公司与药品供应商和分销商协调，在 2 天内（至 5 月 10 日）向上述批次药品的批发商、零售商和用户发出召回通知。

各地方卫生部门和各行业卫生部门应通知药品交易和使用单位召回上述批次违规药品，并按照现行规定处理违规者。胡志明市卫生局应检查和监督南灵制药化工有限公司按照规定召回和处理召回药品。