大信蛋白酶薄膜衣片的流通暂停

越南药品管理局（卫生部）刚刚向全国各省市卫生厅发文，宣布决定暂停在全国范围内销售Daeshin Protase薄膜衣片（菠萝蛋白酶40mg；结晶胰蛋白酶1mg）。

由于不符合菠萝蛋白酶定量的质量标准，该药物被暂停流通并召回。

插图照片。

暂停销售的Daeshin Protase药品批号：5009，生产日期：2015年9月9日，有效期至：2018年9月8日，注册号：VN-13103-11，由韩国大华制药有限公司生产，由越南医药进出口股份公司进口。

药品样本由中央药品监督管理局在谅山医药和医疗用品贸易股份公司（河内市青春区阮辉祥路1号，Hapu Medicenter 医药和医疗设备配送中心二楼216号柜台）采集。

该药适用于治疗外伤、手术引起的水肿、肿胀，也可与其他药物合用，用于治疗咽炎、支气管炎、鼻窦炎、肺炎等上呼吸道疾病。

越南药品管理局要求越南医药进出口股份公司协调药品供应商和经销商，向使用大信蛋白酶薄膜衣片（菠萝蛋白酶40mg；结晶胰蛋白酶1mg）的批发商和零售商发出召回通知，并召回整批不符合上述质量标准的药品。

药监局还要求全国各省市卫生厅、卫生部门通知药品经营企业和使用单位召回上述批次不合格药品，并对通知执行单位进行检查和监督；对违反规定的，按照现行规定进行处理。

药品监督管理局与河内市卫生局一起要求检查并监督越南医药进出口股份公司按规定召回和处理召回药品。

据越南+报道