暂停Celetop 200药物用于治疗痛风

November 6, 2012 20:05

越南药品管理局刚刚要求暂停 Celetop 200(塞来昔布 200 毫克)胶囊在全国范围内的流通,因为该产品不符合溶解度质量标准。



插图。(来源:vnp.com)

Celetop 200用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风等骨关节疾病。

越南药品监督管理局副局长阮越雄表示,被暂停流通的药品Celetop 200的注册号为VN-6401-08,由印度Amtec Health Care Pvt. Ltd.公司生产。

Celetop 200粒胶囊已在全国范围内停止销售,生产批号:11042,有效期至:2014年10月15日。该药品由胡志明市医药进出口股份公司进口。

胡志明市药品检测所对位于胡志明市的生态制药股份公司(河内)分公司的药品样本进行了质量检测,结果显示,这些药品不符合溶解度方面的质量标准。

越南药品管理局要求胡志明市医药进出口股份公司向分销和使用Celetop 200胶囊的场所发出召回通知。

省、市卫生部门需通知药品经营企业和使用单位召回上述不合格批次药品。

此外,上述单位还需对实施召回的单位进行检查监督,严厉处理违规行为。


据(Vietnam+)-NT报道

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