停止开具含有活性成分托哌酮的注射药物

越南药品管理局（卫生部）刚刚发布文件，要求全国范围内暂停流通、召回并立即停止处方含有 Tolperison 活性成分的注射药物，因为这些药物存在不良副作用。

插图。（来源：solarsystems-usa.info）

越南药品管理局副局长阮越雄表示，上述要求是根据越南现行药品法规提出的；根据越南卫生部药品审查委员会2013年5月9日的结论，召回含有Tolperison活性成分的注射剂药品，因为使用该药品的风险高于益处。

因此，为了确保用户安全，越南药品管理局已暂停全国范围内流通并召回所有含有活性成分托尔佩里森的注射药物。

谈及含有该活性成分的注射剂，越德友谊医院心胸外科护士阮春荣表示，目前，含有托普利松活性成分的注射剂在许多医院中被广泛使用。

护士Vinh分析道：“这是因为注射剂中含有有效成分托尔佩里松（Tolperison），该成分可治疗肌肉疾病、退行性脊柱疾病、关节疼痛、腰椎和颈椎综合征，以及治疗血管闭塞症（阻塞性动脉粥样硬化等）以及由神经血管分布障碍引起的综合征（四肢发绀、发作性神经血管疾病引起的行走困难）。特别是，该药物含有上述有效成分，可用于恢复创伤和骨科手术后的功能。”
为确保严格召回，越南药品管理局要求含有活性成分托尔佩里森的注射剂药品的进口商和经销商与药品供应商和经销商协调，向分销和使用含有活性成分托尔佩里森的注射剂药品的场所发出召回通知，并在全国范围内召回所有上述药品。

上述单位应于2013年7月30日前按规定向药品监督管理局报送含有托哌酮有效成分的注射剂药品召回报告及召回记录。

洪先生特别指出，有床位的医院和诊所应立即停止开具和使用含有活性成分托普利松的注射药物，并将药物退回分销和供应机构。

各省、直辖市卫生厅、卫生部门通知药品经营企业和使用者停止使用、召回含有托普利松有效成分的注射剂药品。

在监管方面，药监部门要求有关部门对各单位执行本通知的情况进行检查监督，对违反本通知规定的，按照现行规定处理，并向药监部门和有关部门报告。

据（Vietnam+）-LT报道