停止开具含有托哌酮活性成分的注射药物

越南药品管理局（卫生部）刚刚发布文件，要求暂停流通、召回并立即停止全国范围内处方含有 Tolperison 活性成分的注射药物，因为这些药物存在不良副作用。

插图。（来源：solarsystems-usa.info）

越南药品管理局副局长阮越雄表示，上述要求是根据越南现行药品法规提出的；根据越南卫生部药品审查委员会2013年5月9日的结论，由于使用该药物的风险高于益处，因此召回含有有效成分Tolperison的注射剂药物。

因此，为了确保使用者的安全，越南药品管理局已暂停全国范围内流通并召回所有含有活性成分托尔佩里森的注射药物。

谈及含有该活性成分的注射剂，越德友谊医院心胸外科护士阮春荣表示，目前含有Tolperison活性成分的注射剂在许多医院中被广泛使用。

护士Vinh解释说：“这是因为注射剂中含有有效成分托尔佩里森（Tolperison），该成分可治疗肌肉疾病、退行性脊柱疾病、关节疼痛、腰椎和颈椎综合征，以及治疗血管闭塞症（阻塞性动脉粥样硬化等）以及由神经血管分布障碍引起的综合征（四肢发绀、发作性神经血管疾病导致的行走困难）。尤其值得一提的是，该药物含有上述有效成分，可用于创伤骨科手术后的功能恢复。”
为确保严格召回，越南药品管理局要求含有Tolperison活性成分的注射剂药品的进口商和经销商协同药品供应商和经销商，向分销和使用含有Tolperison活性成分的注射剂药品的场所发出召回通知，并在全国范围内召回所有上述药品。

上述单位须按规定于2013年7月30日前向药品监督管理局报送含托哌酮有效成分的注射剂药品召回报告及召回记录。

洪先生特别指出，医院和有床位的机构必须立即停止开具和使用含有 Tolperison 活性成分的注射药物，并将药物退回分销和供应机构。

各省、直辖市卫生厅、卫生部门通知药品经营企业和使用者停止使用、召回含有托哌酮有效成分的注射剂药品。

在监督方面，越南药品管理局要求有关部门对执行本通知的单位进行检查和监督，对违反本通知的单位，按照现行规定进行处理，并向越南药品管理局和有关部门报告。

据（Vietnam+）-LT报道