越南科学家研制出新冠病毒检测试剂盒，70分钟即可出结果
该试剂盒采用专门的核酸等温扩增技术，可高灵敏度地检测病原病毒的RNA。
河内理工大学生物技术与食品技术研究所黎光华博士研究团队刚刚宣布成功研制出可快速检测新型冠状病毒的RT-LAMP生物制品。
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黎光华博士分享研究成果。图片：庆文。 |
该试剂盒采用专门用于检测病原病毒RNA的RT-LAMP（核酸等温扩增）技术，分析时间短（含RNA提取阶段仅需70分钟），而目前标准的分子诊断程序（RT-PCR）至少需要4小时（240分钟）。
研究团队表示，每项检测的生产成本为35万越南盾，RT-PCR检测试剂盒的生产成本为100万越南盾。与其他分子生物学技术相比，RT-LAMP技术设备简单，易于现场应用，灵敏度高，特异性强（相当于实时RT-PCR）。
2019冠状病毒病（nCoV）毒株基因组序列于1月13日在GenBank公布后，研究团队立即积极研制了RT-LAMP生物制品，用于快速检测该毒株，并进行了编码该毒株核衣壳磷蛋白靶基因区域人工基因的合成。
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越南科学家成功分离新冠病毒。图片：国家卫生和流行病学研究所。 |
RT-LAMP 检测每次反应可检测 5 个拷贝的 nCoV RNA，其灵敏度与目前基于实时 RT-PCR 的最灵敏方法相当。值得注意的是，该 RT-LAMP 反应不会对其他冠状病毒（例如 SARS 冠状病毒、MERS 冠状病毒、HKU4、HKU1、OC43 和 229E）产生假阳性结果。
然而，这些结果是基于体外转录的RNA样本得出的。因此，为了确保准确性，下一步需要在从真实临床标本中获得的病毒RNA样本上，将该试剂盒的特性与世界卫生组织推荐的标准实时RT-PCR方法进行比较。
为了实现广泛应用，研究团队希望至少获得12份新冠病毒毒株的RNA样本用于内部控制，并需要在产品注册和批量生产之前进行实验室间测试。样本到位后，团队将在3天内获得结果。如果实验室拥有足够的化学品，研究团队可以在7天内生产出多达1000份测试生物制品。
黎光华博士的研究团队在基于分子生物学和免疫学技术开发和生产用于快速检测病原体的生物制品方面拥有超过15年的经验。该团队已成功应用LAMP技术检测诺如病毒和非洲猪瘟病毒等病原体。目前，用于快速检测非洲猪瘟病毒（ASFV）的RT-LAMP技术已在牲畜样本上进行了测试，并正在应用于多家食品加工厂，以控制出口食品中病原体的污染。
