药品管理局意见：多潘立酮增加猝死风险的信息

针对部分媒体报道多潘立酮会增加心律失常和猝死风险，越南药品管理局刚刚发出正式通报，要求有关用药信息准确、科学、完整。

对于有媒体报道称，含有活性成分多潘立酮的药物可能会增加心律失常和心脏病猝死的风险，越南药品管理局表示，监测和更新药物不良反应信息是管理部门的日常活动，特别是制药行业（全球）。

在越南，药品信息和药品不良反应监测中心（国家中心设于河内药学院，胡志明市区域中心设于大水镬医院）和临床药理中心（设于河内医科大学）负责收集、分析、评估和汇总来自国际组织、发明者、制造商、注册人和国内医疗机构的药品不良反应警告，并上报越南国家药事管理机构，以便管理机构采取适当措施，并将药品不良反应情况通报给医疗机构。这是越南卫生部药物警戒体系的日常工作之一。

卫生部药品审查咨询委员会每年都会更新数百条与医务人员药物不良反应相关的警告，以确保人们安全、合理、有效地用药。

例如，2013年7月药品审查咨询委员会仅召开一次会议后，药品管理局就于2013年7月31日发出第12352/QLD-TT号公函，要求各省、直辖市卫生局、卫生部直属医院及研究所，向辖区内的医疗诊断机构和药品经营单位通报8种药品的不良反应警告，其中包括含有多潘立酮活性成分的药品。随后，2013年10月22日，药品管理局向在越南注册和生产流通药品的公司发出了第17560/QLD-DK号正式信函，要求更新药品说明书中禁忌症、不良反应、剂量、注意事项和使用时的特殊警告等部分中含有活性成分多潘立酮的药品的药理信息，以尽量减少因使用该药品而导致心律失常和因心血管疾病而猝死的风险。

任何药物，除了治疗作用外，都有可能对患者产生副作用，这取决于患者的病情、体质、药物相互作用等。只有医生和专科医生才能确定每种药物对每位患者的益处/风险。

因此，如果只提供药物的危害信息，而不附上完整的使用说明，包括：使用者、剂量用法、禁忌症、注意事项、用药时的注意事项、药物的益处/风险分析……，就会让人产生误解，从而导致对使用药物的困惑、焦虑，甚至恐惧。

因此，越南药品监督管理局建议报纸咨询药品监督管理局专业人员，提供准确、完整、科学、全面的信息，有助于提高广大人民群众安全、合理、有效地使用药品，避免对生产、流通和分配情况产生影响。

据 Dan Tri 称