国会第八届会议通过第一部法律

以426/430国会代表的赞成票数，占国会代表总数的88.94%，国会通过了修改和补充《药品法》若干条款的法律。

该法律对《药业法》的若干条款进行了修改和补充，并制定了7项新的政策组，旨在继续完善和制度化党的观点，将越南制药业发展成为先锋产业。

具体而言，该法补充了许多突破性的规定，以吸引投资并进一步促进药品和药物成分生产的研究和开发，例如在发放流通注册证和进口许可证的行政程序方面提供优惠政策；对药品和药物成分的研究，开发，临床试验，技术转让和生产中的科技活动适用优惠机制和支持资金的政策。

该法还规定了对部分转让生产技术的药品实行维持和降低价格的政策；对制药活动进行数字化转型的政策；确定有资格获得奖励和特殊投资支持的制药领域项目的规模，并责成政府制定详细的规定，确保可行性，并将国家关于药品和制药业发展的政策付诸实践。

该法还为新的商业形式和方法开辟了法律通道，如：关于设立作为单独药品商业机构类型的药店连锁店的规定，经营条件、设立药店连锁店的权利和责任，药店连锁店中的药房，特别是药店连锁店中药房之间轮换药品和轮换药品专业知识负责人的权利；关于通过电子商务交易药品和医药成分的规定，特别是补充了关于电子方式、允许通过电子商务交易的药品和医药成分种类的规定；补充了通过这种方式交易的药品商业机构的权利和责任。

同时，在法律中明确外商投资医药企业的权利和义务，确保国家管理的公开透明；扩大生产企业、进出口企业、药品及医药原料批发企业向一批医疗机构、戒毒机构、检测机构、科研培训机构等直销药品的权利；允许医疗诊疗机构进口药品，满足诊疗机构患者的特殊治疗需求。

推进药品和原料药流通注册管理程序改革，按照药品性质和流通环节对药品和原料药进行分类，相应调整药品和原料药流通注册证发放、延期、变更、补充的记录、程序、时限，在确保国家管理有效性、质量可控性和药品安全有效的前提下，提高人民群众及早获得药品的能力；补充规定限制重复发放流通注册号。

取消药品信息内容确认程序。加强简政放权，发挥卫生部门在管理区域内召回、及时处理质量违规药品方面的作用，确保药品安全有效使用。

规定价格管理措施，遵守《价格法》，药品价格管理的具体措施是公布和重新公布适用于处方药的预期批发价格，确保通过中间环节批发的药品不超过公布的预期批发价格。

清维