越南是世界上第五个成功生产抗体检测生物制品的国家。

4月27日上午，越南政府副总理武德儋出席预防和控制新型冠状病毒（Covid-19）引起的急性呼吸道感染国家指导委员会会议。图片来源：VGP/Dinh Nam

尽管今天是越南连续第11天没有出现社区感染病例，但指导委员会要求各部委和行业部门在政府和卫生部的指导下，继续研究其管辖区域内安全、防疫和控制的具体指南。各地方应参考胡志明市等一些省市的经验，制定评估本地区安全、防疫和控制水平的标准，以适应日常生活、生产、经营等活动。

许多国家从越南订购检测试剂

会上，指导委员会讨论了开展新冠病毒检测，为今后一段时期新冠肺炎疫情防控服务。

目前，全球正在实施两种并行的检测方法来识别新冠病毒阳性患者：病毒基因检测（PCR方法）和抗体检测（常用于快速检测）。

PCR检测方法准确率极高，因为它可以直接检测病毒基因，因此如果检测结果呈阳性，则患者体内肯定携带有SARS-CoV-2病毒。然而，这种方法需要高度专业的步骤，需要专家使用许多复杂的仪器进行操作，并且需要很长时间才能获得结果（可能需要几个小时）。

同时，快速抗体检测方法耗时短，操作简单，无需专门培训或特殊设备，但该方法的灵敏度和特异性远低于PCR方法，容易出现错误和漏检。

因此，PCR方法常用于确认快速检测结果。

在疾病预防控制中，将基因检测（PCR）和抗体检测（快速检测）结合起来，将有助于迅速控制疫情，减轻医疗压力，并将资源集中用于治疗真正感染SARS-CoV-2的病例。

关于PCR检测方法，卫生部副部长阮青龙表示，起初，我们使用国外的生物制品（例如世界卫生组织（WHO）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、德国）。之后，越南研发出了一种非常有效的PCR检测生物制品，以取代国外来源的生物制品（由军医学院与越南A公司合作研发的生物制品）。这种生物制品在越南主要用于检测新冠病毒（SARS-CoV-2）。

截至目前，我们已检测约21.2万个样本，检出270例新冠肺炎病例，阳性检出率约为0.13%，是世界上总检测样本阳性检出率最高的国家之一。

目前，该国拥有 112 个能够检测 SARS-CoV-2 的实时 PCR 检测实验室（最大容量约为 27,000 个样本/天），其中 48 个实验室已获得确认 Covid-19 检测的许可（最大容量约为 14,300 个样本/天）。

此外，卫生部还审查了企业现有的整个PCR检测系统，以便调动，无需额外的设备。

越南的PCR检测试剂盒已获得世界卫生组织和英国的质量认可，可在全球范围内使用。

会晤现场。图片来源：VGP/Dinh Nam

快速检测试剂生产成功

关于抗体检测方法（快速检测），卫生部领导表示，目前，越南只有河内市实施了这种方法，使用由企业赞助的韩国生物制品。该市共检测了18450份样本，发现50例阳性，但使用PCR方法重新检测后，所有50例均为阴性。

卫生部领导表示，近日，中央卫生流行病学研究所与日本一所大学协调，研究成功研制出一种抗体检测试剂盒，其灵敏度和特异性远高于目前许多国家使用的同类试剂盒。

一个非常显著的区别是，越南的快速检测试剂采用ELISA检测系统，该系统已从中央级到区级卫生机构配备，用于诊断感染艾滋病毒、登革热和其他一些免疫疾病的人。

作为世界上第五个成功生产抗体检测试剂的国家，卫生部评估“越南制造”的快速检测试剂具有诸多优势：方便各级、县级医疗机构使用，因为它们使用现有的检测系统进行检测；安全性高（通过血液样本检测）；特别是越南试剂的敏感性和特异性约为95%，而外国产品仅为70-75%左右。此外，经初步评估，该试剂的成本远低于进口试剂（每套试剂仅约5美元）；……目前，卫生部正在完成该试剂批量生产的审批程序。

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掌握2种测试方法

卫生部强调，越南快速检测试剂完全可以替代国外同类试剂。特别是，当该试剂获得认可并投入量产后，我们可以主动使用PCR方法检测病毒基因和快速抗体检测，主动筛查和早期发现新冠肺炎感染者。

在听取卫生部意见后，指导委员会委员们高度评价科研机构的积极主动精神，同时同意并建议政府允许使用该生物制品进行快速检测，服务于新形势下的新冠肺炎疫情防控工作。

会议上，指导委员会还讨论了以下内容：接回公民、引进技术工人来越南、许可航班、边境管理、实施隔离；确保药品、生产医疗设备和用品以及呼吸机；口罩出口计划；参与防疫部队的政策；......

指导委员会高度评价Metran、Vingroup等参与现代呼吸机研发和生产的企业，同时鼓励大学研发简易无创呼吸机，完全由机械系统操作，可供乡镇级医疗机构、偏远地区等配备。

因此，到目前为止，可以说，在新冠肺炎疫情防控工作中，我们保证了新冠肺炎治疗药物的供应；积极生产了口罩、防护服、呼吸机等物资；自主生产了检测试剂，掌握了新冠肺炎感染者的检测、筛查和诊断方法。

指导委员会特别强调，口罩生产企业必须对社会和国家高度负责，坚持国内需求优先、出口优先，确保产品质量，对违规行为必须严肃处理。