Sanctions pour violation de la réglementation sur les médicaments contre 7 sociétés pharmaceutiques

M. Nguyen Viet Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé), a déclaré que les dirigeants du Département viennent de signer un communiqué officiel annonçant la suspension temporaire de la réception et de l'examen des dossiers d'enregistrement et d'importation de médicaments... pour 7 sociétés pharmaceutiques nationales et étrangères.

Illustration

Il s'agit de : Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd Inde ; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan ; Austin Pharma Specialties Co., Hong Kong ; Healthecare Pvt Ltd, Inde ; United Pharmaceuticals Limited ; Miracle Labs (P) Ltd. Inde ; Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., Inde.

En conséquence, l'Administration des médicaments du Vietnam cesse temporairement de recevoir les demandes d'enregistrement initiales, les demandes de réenregistrement et cesse temporairement de délivrer des numéros d'enregistrement de circulation de médicaments pour les demandes soumises, produites et enregistrées par les sept sociétés susmentionnées.

L'Administration des médicaments du Vietnam cesse également temporairement de recevoir et d'examiner les dossiers d'importation de médicaments fabriqués et fournis au Vietnam par ces sociétés ; cesse temporairement de recevoir et d'examiner les dossiers de déclaration de médicaments de marque originaux et de médicaments bioéquivalents fabriqués et déclarés par les sociétés ci-dessus.

La période de suspension temporaire de la réception et de l'examen des demandes d'agrément des entreprises est de 12 mois à compter du 9 janvier 2015.

Pour les dossiers soumis (le cas échéant) des sept sociétés avant le 9 janvier 2015, le Département de l'administration des médicaments procède toujours à l'évaluation mais n'a pas envisagé d'accorder des numéros d'enregistrement dans le délai de 12 mois mentionné ci-dessus.

Selon Vietnam+