De nombreuses entreprises devront fermer à cause des normes GMP ?
À partir du 1er juillet 2019, les unités de production et de transformation liées à la sécurité alimentaire doivent répondre aux normes GMP, sinon la production doit s'arrêter.
Les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) sont une norme de bonnes pratiques de fabrication visant à garantir les conditions d'hygiène et de sécurité de la production. Elles comprennent des principes généraux, des réglementations et des lignes directrices sur le contenu fondamental des conditions de production. Elles s'appliquent aux installations de production, de transformation et de conditionnement des aliments, des produits pharmaceutiques, des équipements médicaux, des cosmétiques, etc., afin de garantir la qualité et la sécurité des produits. Les BPF sont un élément fondamental du système de gestion de la sécurité alimentaire, une condition préalable au développement du système HACCP et des normes de gestion de la sécurité alimentaire ISO 22000.
Conformément au décret 15/2018 portant instructions détaillées pour la mise en œuvre de la loi sur la sécurité alimentaire remplaçant le décret 38 publié le 2 février 2018, si après le 1er juillet 2019, les unités ne répondent toujours pas aux normes GMP et n'obtiennent pas la certification GMP, elles ne seront pas autorisées à poursuivre la production.
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| À compter du 1er juillet 2019, les unités de production et de transformation liées à la sécurité alimentaire devront répondre aux normes GMP. |
Avec le durcissement des normes BPF, les installations non conformes aux exigences de production devront fermer. Selon Mme Do Viet Huong, présidente du conseil d'administration de la société par actions BioCosmestics Production and Trading, les entreprises rencontrent des difficultés avec cette réglementation. Plus précisément, les entreprises ayant construit des usines avant 2012 disposaient déjà d'installations de production, les usines d'avant cette date, et même de nombreuses entreprises modernisées en 2017, ne pouvaient pas se conformer aux BPF selon cette réglementation.
Selon Mme Huong, la mise aux normes BPF d'une usine d'aliments fonctionnels nécessite des investissements importants. Par exemple, la mise aux normes BPF d'une usine de gélules nécessite un investissement d'environ 10 milliards de dollars, et même une usine produisant diverses formes, comme des sachets, des comprimés, etc., peut nécessiter un investissement de plus de 40 milliards de dollars.
Parallèlement, le décret impose aux entreprises de se conformer aux BPF dans un délai de 18 mois, ce qui leur pose des difficultés en raison de l'investissement considérable. Les entreprises ont demandé à l'Agence des médicaments et aux autorités compétentes d'autoriser la fabrication dans l'ancienne usine des produits ayant obtenu une déclaration avant juillet 2018.
À ce sujet, M. Tran Van Chau, chef du département d'inspection (département de la sécurité alimentaire, ministère de la Santé), a déclaré que, conformément à la feuille de route, à compter du 1er juillet 2019, les entreprises nationales et étrangères devront se conformer aux normes BPF. Ainsi, la situation sera équitable, car les entreprises étrangères qui ne s'y conforment pas ne pourront pas entrer au Vietnam. Grâce aux normes BPF, les pratiques commerciales frauduleuses consistant à introduire telle ou telle substance dans les compléments alimentaires seront éliminées, et la production de quelques mètres carrés seulement de compléments alimentaires sera supprimée, créant ainsi un marché sain.
M. Nguyen Hung Cung, vice-président et secrétaire général de l'Association vietnamienne des compléments alimentaires, a déclaré que si une entreprise ne respecte pas les normes BPF, elle ne peut pas exporter vers d'autres marchés de l'ASEAN, sans parler des normes plus strictes sur des marchés comme les États-Unis et l'Europe. Par conséquent, ce décret ouvre des opportunités aux entreprises, et non des difficultés. La question est de savoir si les entreprises peuvent en tirer parti et comment.
« Pour respecter les normes BPF, les entreprises doivent non seulement respecter les exigences d'échelle de production, mais aussi adapter leurs infrastructures, leurs usines, leurs équipes et leurs processus de gestion… tout doit évoluer en fonction des normes BPF. Les entreprises qui souhaitent se développer durablement doivent suivre les BPF », a souligné M. Cung.
Selon M. Nguyen Van Loi, représentant de l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé), la production de produits dans un environnement non conforme aux normes ne garantit pas la sécurité et la qualité des produits. C'est pourquoi il est nécessaire d'appliquer les BPF. Il s'agit d'un ensemble de principes généraux qui ne peuvent être ni ajoutés ni supprimés. Par conséquent, le développement des BPF représente une formidable opportunité et un défi pour améliorer les conditions de concurrence entre les entreprises. La ratification de l'accord CPTPP par l'Assemblée nationale rendra ces conditions encore plus difficiles. Les entreprises doivent donc s'adapter pour rester compétitives.
Concernant les cosmétiques, les usines de fabrication doivent également mettre en œuvre les BPF de l'ASEAN. Cependant, les entreprises de fabrication de cosmétiques actuelles sont des PME. « Le Ministère et les agences compétentes fournissent des mécanismes de soutien aux entreprises pour la mise en œuvre des BPF », a déclaré M. Loi.