Вьетнам успешно производит вакцину от гриппа

7 декабря доктор Ле Ван Бе, директор Национального института вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC), сообщил, что институт успешно произвел вакцину против гриппа A/H1N1/09 ​​и вакцину против гриппа A/H5N1 в технологическом масштабе и в настоящее время проводит испытания вакцины против гриппа A/H7N9.

Панорамный вид на завод по производству вакцин против гриппа, соответствующий стандартам ВОЗ-GMP, в Кханьхоа.

Вся производственная линия, спонсируемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), сертифицирована Министерством здравоохранения Вьетнама как линия по производству вакцины против гриппа, соответствующая стандартам GMP-WHO.

Согласно дневнику научных отчётов, IVAC применил основной процесс, основанный на успешном производстве трёх последовательных партий вакцины против гриппа A/H1N1/09, которая соответствовала национальным стандартам качества, рекомендациям ВОЗ и Европейской фармакопеи 2008 года. Министр здравоохранения принял решение разрешить проведение первой фазы клинических испытаний на 48 здоровых людях в провинции Лонган.

С августа 2012 года IVAC успешно производит вакцину против гриппа A/H5N1. В настоящее время она проходит доклинические испытания в США и в IVAC, после чего готовится подать заявку в Министерство здравоохранения на разрешение на проведение клинических испытаний.

Ранее, в 2008 году, премьер-министр одобрил проект Министерства здравоохранения и IVAC «Создание экспериментального объекта по производству вакцины против гриппа, спонсируемого Всемирной организацией здравоохранения» с производственной мощностью от 1 до 3 миллионов доз вакцины против пандемического гриппа в год. Завод по производству вакцины против гриппа расположен в районе Трай Суой Дау уезда Камлам провинции Кханьхоа. Общая площадь завода составляет более 1600 квадратных метров. Он спроектирован в соответствии со стандартами ВОЗ и GMP. Рядом находится предприятие по разведению 7000 кур французской породы NovoWhite, что обеспечивает биологическую безопасность и заблаговременно поставляет чистые куриные яйца для производства вакцины.

IVAC является одним из первых шести производителей в развивающихся странах, которым была передана технология для производства вакцины против гриппа в рамках «глобальной программы действий — GAP» ВОЗ по увеличению мощностей по производству вакцин для предотвращения рисков пандемии.

По данным НДТ