Срочный отзыв двух видов глазных капель, содержащих запрещенные вещества

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы компании, регистрирующие препараты и производители лекарственных средств, включенных в список препаратов, регистрационные номера которых были аннулированы, провели отзыв.

12 марта Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило, что д-р Чыонг Куок Кыонг, директор Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, подписал Решение № 101/QD-QLD об отзыве регистрационных номеров лекарственных препаратов, содержащих гатифлоксацин, из списка лекарственных средств, получивших регистрационные номера во Вьетнаме. Гатифлоксацин входит в список сырья и готовых лекарственных средств, запрещённых к импорту для медицинского применения.

.

Соответственно, регистрационные номера глазных капель «Зимар», зарегистрированных компанией Allergan, Inc. (США), производимых компанией Allergan Sales, LLC (США), и глазных капель «Эфтикати», зарегистрированных и производимых компанией 3/2 Pharmaceutical Joint Stock Company (HCMC), были аннулированы.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы регистрационная компания и производитель лекарственных препаратов, включенных в список лекарственных средств, регистрационные номера которых были отозваны, координировали работу с импортерами и дистрибьюторами лекарственных средств с целью отзыва всех лекарственных средств, произведенных (для отечественных препаратов) и импортированных во Вьетнам (для иностранных препаратов) до даты вступления в силу настоящего Решения, и сообщали о результатах отзыва в соответствии с действующими правилами.

По данным VOV.VN