Вьетнамская вакцина от COVID-19 создаёт очень хороший иммунитет, готовя нас ко второй фазе

Утром 14 января в Военно-медицинской академии начали делать вторую инъекцию.Вакцина НаноковаксДоза 25 мкг для первых 3 добровольцев группы 1 (всего 20 человек) через 28 дней после первой инъекции.

В число первых трех добровольцев вошли 1 мужчина и 2 женщины в возрасте от 21 до 42 лет. Ожидается, что оставшиеся 17 человек в группе 1 получат вторую инъекцию 17 января.

После второй инъекции состояние всех трёх добровольцев было стабильным, и они оставались в Военно-медицинской академии в течение 24 часов под наблюдением, прежде чем вернуться домой. После первой инъекции у двух третей добровольцев наблюдалась лёгкая лихорадка и боль в месте инъекции, но все они прошли через 24 часа, а у остальных случаев не наблюдалось никаких реакций.

Научные сотрудники готовят дозу вакцины Nanocovax 25 мкг перед инъекцией.

Также сегодня еще 10 добровольцам сделают первую инъекцию вакцины Nanocovax по 75 мкг, на день раньше первоначального плана, с разрешения Министерства здравоохранения.

Доцент, доктор Хо Ань Сон - заместитель директора Военно-медицинского научно-исследовательского института,Военно-медицинская академияИсследовательская группа провела испытания первой фазы среди более чем 40 добровольцев во всех трёх группах доз: 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг. Под наблюдением состояние здоровья добровольцев было стабильным, а их психическое состояние — полностью нормальным.

После вакцинации у добровольцев на 7, 14 и 21 день брались образцы крови, чтобы исследовательская группа могла оценить иммуногенность и способность нейтрализовать вирус.

«Наши первоначальные результаты показывают, что вакцина Nanocovax очень безопасна и создаёт очень хороший иммунный ответ. После второй инъекции количество антител продолжит увеличиваться в 4-5 раз, а то и в 20 раз», — сообщил доцент Сон.

Первые три добровольца во Вьетнаме получили вторую инъекцию вакцины Nanocovax производства Nanogen.

Исследовательская группа продолжит следить за здоровьем добровольцев еще 6 месяцев и 1 год, чтобы оценить, является ли уровень антител устойчивым и как долго он сохраняется.

«Исследование завершило более половины фазы 1, поэтому мы обрабатываем данные и представляем этические документы в Министерство здравоохранения, чтобы определить подходящую дозу для фазы 2. Скорее всего, фаза 2 начнется сразу после Тет и будет поддерживать 2 уровня дозировки», — сказал доцент Сон.

По словам доцента Сона, по сравнению с критериями отбораволонтерСреди многих крупных фармацевтических компаний мира Вьетнам предъявляет более строгие требования. Доброволец из Донг Тхап ждал вакцинации 5 дней, но после трёх тестов один показатель не соответствовал стандарту, и ему пришлось вернуться домой.

На первом этапе, поскольку исследование сосредоточено на оценке безопасности вакцины и поиске оптимальной дозы, добровольцы должны иметь ИМТ 18–28 и никогда не иметь гиперчувствительности или аллергической реакции.

Однако на втором этапе критерии будут гораздо шире: для участия потребуется 560 добровольцев.

vietnamnet.vn