Thu hồi toàn quốc gel tắm Herbal Nano do chứa chất không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano. Quyết định được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm chứa hoạt chất không có trong hồ sơ công bố, tiềm ẩn rủi ro cho sức khỏe người tiêu dùng.

Chi tiết lô sản phẩm bị thu hồi

Mẫu sản phẩm vi phạm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm. Thông tin chi tiết về lô hàng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi bao gồm:

• Tên sản phẩm: Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano - Hộp 1 chai 105g.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố: 162/22/CBMP-BD.
• Số lô: 010325; NSX: 03/03/2025; HSD: 03/03/2028.
• Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma (Địa chỉ: Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 – 119 Lý Chính Thắng, phường Võ Thị sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh. Nay là Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 - 119 Lý Chính Thắng, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh).
• Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Bio International (Địa chỉ: 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương. Nay là 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP. Hồ Chí Minh).

Phát hiện hoạt chất chưa qua kiểm soát

Kết quả kiểm nghiệm xác nhận mẫu gel tắm Herbal Nano có chứa 2-Phenoxyethanol. Đây là một chất bảo quản tổng hợp thường dùng trong mỹ phẩm, nhưng hoàn toàn không có trong thành phần công thức mà doanh nghiệp đã đăng ký với cơ quan quản lý.

Theo quy định hiện hành, việc có mặt thành phần ngoài hồ sơ công bố là hành vi vi phạm nghiêm trọng. Điều này khiến các cơ quan chuyên môn không thể đánh giá chính xác mức độ an toàn của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường, đồng thời trực tiếp xâm phạm quyền được thông tin đầy đủ của người tiêu dùng.

Rủi ro sức khỏe và khuyến cáo chuyên gia

Dù 2-Phenoxyethanol được phép sử dụng trong mỹ phẩm với nồng độ tối đa 1%, nhưng việc không minh bạch thành phần gây khó khăn cho người dùng có cơ địa nhạy cảm. Các chuyên gia da liễu cảnh báo chất này có thể gây ra các phản ứng như:

• Kích ứng da, gây cảm giác ngứa rát, mẩn đỏ.
• Viêm da tiếp xúc hoặc phản ứng dị ứng cục bộ.
• Nguy cơ cao hơn đối với trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai nếu tiếp xúc lâu dài trên các vùng da nhạy cảm.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Hai doanh nghiệp liên quan phải chịu trách nhiệm thu hồi toàn bộ số hàng đã phân phối và báo cáo kết quả trước ngày 23/1/2026.

Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng ngay lập tức sản phẩm thuộc lô vi phạm. Trong trường hợp xuất hiện các dấu hiệu bất thường trên da như mẩn đỏ hoặc viêm kéo dài, cần chủ động đến các cơ sở y tế để được thăm khám và xử lý kịp thời.