Ý kiến của Cục Quản lý Dược: thông tin domperidone tăng nguy cơ đột tử

Cục Quản lý dược vừa có công văn đề nghị đưa tin liên quan đến sử dụng thuốc cần chính xác, khoa học và đầy đủ sau khi có 1 số phương tiện truyền thông đưa tin chất domperidone làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và đột tử. 

Về việc liên quan tới một số phương tiện thông tin đại chúng có đưa tin về việc các thuốc chứa hoạt chất Domperidone có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và nguy cơ đột tử vì bệnh tim, Cục Quản lý Dược cho biết việc theo dõi và cập nhật thông tin về tác dụng có hại của thuốc là hoạt động thường quy của các đơn vị quản lý nói chung và của ngành Dược (trên toàn thế giới) nói riêng.
Tại Việt Nam, các trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm Quốc gia đặt tại Trường Đại học Dược Hà Nội và Trung tâm Khu vực TPHCM đặt tại Bệnh viện Chợ Rẫy), Trung tâm Dược lý lâm sàng (đặt tại Trường Đại học Y Hà Nội) có nhiệm vụ thu thập, phân tích, thẩm định, tổng hợp các cảnh báo về phản ứng có hại của thuốc từ các tổ chức Quốc tế, các nhà phát minh, các nhà sản xuất, nhà đăng ký và các cơ sở điều trị trong nước, sau đó báo cáo cho các cơ quan quản lý nhà nước về Dược tại Việt Nam để cơ quan quản lý có biện pháp xử lý phù hợp cũng như thông báo tới các cơ sở điều trị về phản ứng có hại của thuốc. Đây là một trong những hoạt động thường quy trong hệ thống Cảnh giác dược của Bộ Y tế Việt Nam.
Hàng năm, Hội đồng tư vấn xét duyệt thuốc – Bộ Y tế cập nhật hàng trăm cảnh báo liên quan đến phản ứng có hại của thuốc cho các cán bộ y tế nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả cho người dân.
Ví dụ, chỉ sau một đợt họp Hội đồng tư vấn xét duyệt thuốc trong tháng 7/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 12352/QLD-TT ngày 31/7/2013 đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết các cảnh báo liên quan tới phản ứng có hại của 8 loại thuốc, trong đó có thuốc chứa hoạt chất Domperidone. Tiếp đó, ngày 22/10/2013, Cục Quản lý Dược có công văn số 17560/QLD-ĐK gửi các Công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cập nhật thong tin dược lý đối với thuốc chứa hoạt chất Domperidone tại các mục Chống chỉ định, Tác dụng không mong muốn, Liều dùng, Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc trong tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc nhằm giảm thiểu nguy cơ rối loạn nhịp tim và đột tử do tim mạch liên quan đến việc sử dụng thuốc này.
Với bất kỳ loại thuốc nào, bên cạnh tác dụng điều trị bệnh, các loại thuốc đều có nguy cơ gây ra các phản ứng phụ cho bệnh nhân, tùy vào thể trạng, cơ địa của bệnh nhân, sự tương tác thuốc… Việc cân nhắc lợi ích/ nguy cơ của mỗi thuốc trên từng đối tượng bệnh nhân thì chỉ có các bác sĩ và các nhà chuyên môn mới có thể xác định được.
Như vậy, nếu chỉ đưa thông tin về tác hại của thuốc mà không kèm theo chỉ dẫn sử dụng đầy đủ, bao gồm: đối tượng sử dụng, liều dùng – cách dùng, chống chỉ định, các lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc, phân tích lợi ích/nguy cơ của thuốc… sẽ làm cho người dân hiểu lầm, dẫn đến tâm lý hoang mang, lo lắng, thậm chí là sợ không dám dùng thuốc.
Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị các báo tham khảo ý kiến các cán bộ chuyên môn của Cục Quản lý Dược để có thể đưa thông tin một cách chính xác, đầy đủ, khoa học và toàn diện, góp phần nâng cao việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho người dân nói chung và tránh ảnh hưởng đến tình hình sản xuất, lưu thông, phân phối nói riêng.
Theo Dân trí

tin mới

Bài tập cho người bệnh viêm phổi

Bài tập cho người bệnh viêm phổi

Trường hợp viêm phổi nặng có thể gây khó thở, thở nặng nhọc làm ảnh hưởng đến công việc và cuộc sống hàng ngày. Thực hiện một số bài tập không giúp điều trị khỏi viêm phổi nhưng có tác dụng tăng cường chức năng hô hấp,

Bí quyết thoát mất ngủ do căng thẳng của nữ giám đốc U50

Bí quyết thoát mất ngủ do căng thẳng của nữ giám đốc U50

(Baonghean.vn) - “Cứ căng thẳng đầu óc là tối về tôi lại không chợp mắt nổi, đêm chỉ ngủ được 1 - 2 tiếng. Sáng dậy đầu ong ong, người mệt mỏi, dễ cáu gắt, không có năng lượng tư vấn cho khách hàng”, chị Vũ Kim Sa - Giám đốc Công ty cổ phần Thương mại Hà My chia sẻ.

'Phép màu' ở Bệnh viện Ung bướu Nghệ An

'Phép màu' ở Bệnh viện Ung bướu Nghệ An

(Baonghean.vn) - “Trước đây, để tìm đến và hỗ trợ cho những hoàn cảnh khó khăn, chúng tôi thường phải về tận các địa phương, nhất là vùng sâu vùng xa. Nhưng bây giờ, chúng tôi chỉ cần đến Bệnh viện Ung bướu Nghệ An, ở đó luôn có những bệnh nhân khổ nhất, những con người cần hỗ trợ nhất”.

Bài tập cho người bệnh hen

Bài tập cho người bệnh hen

Mục tiêu của điều trị bệnh hen là giúp người bệnh kiểm soát tốt triệu chứng, duy trì khả năng hoạt động bình thường, ngăn ngừa biến chứng… Vậy người bệnh hen nên tập luyện như thế nào?

Cán bộ thú y huyện Diễn Châu tiêm phòng vắc xin cho đàn gia cầm trên địa bàn. Ảnh tư liệu: Phú Hương

Chủ tịch UBND cấp huyện bị phê bình nếu địa phương để dịch bệnh dại và cúm gia cầm lây lan, có người tử vong

(Baonghean.vn) - Địa phương nào chủ quan, để dịch bệnh xảy ra và lây lan, có người tử vong do chó mắc bệnh dại cắn hoặc người chết do nhiễm virut cúm gia cầm khi đàn vật nuôi chưa được tiêm phòng vắc-xin thì chủ tịch UBND cấp huyện bị phê bình trước Chủ tịch UBND tỉnh.

Các bác sĩ tiến hành phẫu thuật đặt stent Graft cho bệnh nhân bị phình động mạch chủ bụng. Ảnh: Hồ Hà

Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An triển khai thường quy kỹ thuật đặt Stent Graft động mạch chủ

(Baonghean.vn) - Đặt Stent Graft động mạch chủ là kỹ thuật khó, chuyên sâu của chuyên ngành tim mạch. Kỹ thuật này đã được triển khai thường quy tại Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An. Ở Nghệ An, hiện mới chỉ có Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An thực hiện được kỹ thuật này.

Khám phá tác dụng ít biết của cứu ngải

Khám phá tác dụng ít biết của cứu ngải

Đến nay, nhiều người vẫn cho rằng, cứu ngải chỉ có vai trò hỗ trợ cho tác dụng của châm cứu. Thực ra, đây là một phương pháp trị liệu riêng biệt với những giá trị phòng và điều trị bệnh tật hết sức độc đáo.

“Chủ động phòng chống bệnh lý đột quỵ”

Chương trình livestream 'Chủ động phòng chống bệnh lý đột quỵ'

(Baonghean.vn) -Bệnh đột quỵ nguy hiểm như thế nào? Làm sao để phòng tránh và nhận biết sớm đột quỵ? Tất cả sẽ được bác sĩ Bệnh viện ĐKTP Vinh giải đáp trong chương trình “20h Bác sỹ đây rồi”. Chương trình được livestream lúc 20h ngày 20/3 trên các nền tảng số của Báo Nghệ An và BVĐK Thành phố Vinh.