Les autorités enquêtent sur des contrefaçons de collyres et de médicaments anticancéreux à Hanoï.
Le ministère de la Santé a demandé la vérification de plusieurs médicaments contrefaits ou soupçonnés de contrefaçon trouvés dans la chaîne d'approvisionnement du centre de distribution de médicaments en gros Hapulico (Hanoï) et de médicaments achetés dans des pharmacies situées à l'extérieur du centre pour être utilisés à l'Institut national d'hématologie et de transfusion sanguine.
L’Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) a annoncé le 6 avril avoir reçu, depuis le début de l’année, des informations de cinq sociétés/entités : AstraZeneca Vietnam Co., Ltd. ; Novartis Vietnam Co., Ltd. ; le bureau de représentation à Hanoï de F.Hoffmann-La Roche Ltd. ; le bureau de représentation à Hanoï des Laboratoires Servier ; et le bureau de représentation à Hanoï de Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd., concernant la détection de plusieurs lots de médicaments contrefaits, suspectés d’être contrefaits ou non identifiables.
Cette agence a demandé au département de la santé de Hanoï de se concentrer sur la vérification de plusieurs médicaments contrefaits ou suspectés de contrefaçon apparaissant dans la chaîne d'approvisionnement du centre de vente en gros de médicaments Hapulico (n° 1, rue Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoï) et des médicaments achetés dans les pharmacies pour être utilisés à l'Institut national d'hématologie et de transfusion sanguine, tels que :
- TobraDexBoîte contenant 1 flacon compte-gouttes de 5 ml, portant les numéros de lot suivants : 22C10HB, date de péremption : 10/03/2024, date de fabrication : 10/03/2022 ; et 22B16LA, date de péremption : 16/02/2024, date de fabrication : 16/02/2022. Il s’agit de gouttes ophtalmiques.
Parmi ces cas, en février, la Drug Administration a publié un avis national concernant des contrefaçons ou des contrefaçons présumées de TobraDex portant le numéro de lot 22C10HB, accompagné d'images permettant de distinguer les produits authentiques des contrefaçons.
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La hauteur du flacon contrefait (55 mm) est inférieure à celle du flacon authentique ; le fond du flacon contrefait ne correspond pas au modèle de Novartis. Photo : Service d’autorisation de mise sur le marché des médicaments. |
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- Adcetris 50 mg, un médicament anticancéreux, numéro d'enregistrement : 1-647-15, Prix public : 13071,30 SR.
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Images de l'emballage d'un médicament enregistré au Vietnam (à gauche) et d'un produit contrefait. Photo : Administration des médicaments du Vietnam. |
L'Administration des médicaments a également demandé au Département de la santé de Hanoï d'ordonner à ses unités fonctionnelles de renforcer l'inspection et la supervision (périodiques et inopinées) de la mise en œuvre des réglementations professionnelles sur les produits pharmaceutiques par les établissements de fabrication, de commerce et d'utilisation des médicaments dans la région ; de détecter, de prévenir et de traiter rapidement, conformément à la réglementation, les cas de commerce de médicaments contrefaits, de médicaments d'origine inconnue, de médicaments de contrebande et de médicaments achetés et vendus sans factures ni documents valides.
Parallèlement, élaborez un plan et coordonnez-vous avec les agences concernées (police, gestion du marché, douanes, comité directeur de la ville 389, etc.) pour mener des inspections et des contrôles intensifs afin de lutter contre les drogues contrefaites, de contrebande et d'origine illégale dans la région, et traitez strictement les organisations et les individus qui enfreignent la réglementation.
Le centre de contrôle doit renforcer l'échantillonnage et le contrôle de la qualité des drogues circulant dans la région, en particulier celles susceptibles d'enfreindre les normes de qualité...