Contrôle des collyres et médicaments anticancéreux contrefaits à Hanoï

L'Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) a déclaré le 6 avril avoir reçu, depuis le début de l'année, des informations de cinq entreprises et entités : AstraZeneca Vietnam Co., Ltd. ; Novartis Vietnam Co., Ltd. ; le bureau de représentation de F.Hoffmann-La Roche Ltd. à Hanoï ; le bureau de représentation des Laboratoires Servier à Hanoï ; et le bureau de représentation de Takeda Pharmaceuticals (Asie-Pacifique) Pte., Ltd., concernant la découverte de plusieurs lots de médicaments contrefaits, suspectés d'être contrefaits et d'origine inconnue.

Cette agence a demandé au département de la santé de Hanoï de se concentrer sur la vérification d'un certain nombre de médicaments contrefaits et suspectés d'être contrefaits apparaissant dans la chaîne d'approvisionnement du centre de vente en gros de médicaments Hapulico (n° 1, rue Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoï) et des médicaments achetés dans les pharmacies pour être utilisés à l'Institut national d'hématologie et de transfusion sanguine, tels que :

- TobraDexBoîte de 1 flacon compte-gouttes de 5 ml, portant les numéros de lot suivants : 22C10HB, date de péremption : 10/03/2024, date de fabrication : 10/03/2022 ; et 22B16LA, date de péremption : 16/02/2024, date de fabrication : 16/02/2022. Il s’agit d’un collyre.

En février, l'Administration des médicaments du Vietnam a publié un avis national sur les médicaments contrefaits et suspectés de contrefaçon, notamment le TobraDex, étiqueté avec le numéro de lot 22C10HB, avec des images permettant de distinguer les médicaments authentiques des contrefaçons.

La hauteur du flacon contrefait (55 mm) est inférieure à celle du flacon authentique ; le fond du flacon contrefait ne correspond pas au design de Novartis. Photo : Département de l’Administration des médicaments

- Adcetris 50 mg, médicament anticancéreux, numéro d'enregistrement d'étiquetage : 1-647-15, Prix public : 13071,30 SR.

Image d'un emballage de médicament enregistré au Vietnam (à gauche) et de produits contrefaits. Photo : Direction générale de l'administration des médicaments

L'Administration des médicaments a également demandé au Département de la santé de Hanoï d'ordonner aux unités fonctionnelles de renforcer l'inspection et le contrôle (périodiques et inopinés) de l'application de la réglementation professionnelle sur les produits pharmaceutiques par les établissements produisant, commercialisant et utilisant des médicaments dans la région ; de détecter, de prévenir et de traiter rapidement et strictement, conformément à la réglementation, les cas de commerce de faux médicaments, de médicaments d'origine inconnue, de médicaments de contrebande et de médicaments achetés et vendus sans factures ni documents valides.

Dans le même temps, élaborer des plans et se coordonner avec les agences fonctionnelles (police, gestion du marché, douanes, comité directeur municipal 389...), effectuer des inspections, des contrôles et une lutte contre les médicaments contrefaits, les médicaments de contrebande, les médicaments d'origine inconnue dans la région et traiter strictement les organisations et les individus contrevenants.

Les centres de dépistage doivent intensifier l'échantillonnage et le contrôle de la qualité des drogues circulant dans la région afin de détecter celles susceptibles de ne pas respecter les normes de qualité...