Vérification des gouttes ophtalmiques et des médicaments anticancéreux contrefaits à Hanoi

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a déclaré le 6 avril que depuis le début de l'année, l'agence a reçu des informations de cinq sociétés et unités : AstraZeneca Vietnam Co., Ltd. ; Novartis Vietnam Co., Ltd. ; F.Hoffmann-La Roche Ltd. Bureau de représentation à Hanoi ; Les Laboratoires Servier Bureau de représentation à Hanoi ; Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd. Bureau de représentation, concernant la découverte de plusieurs lots de médicaments contrefaits, suspectés de contrefaçon et d'origine inconnue.

Cette agence a demandé au Département de la Santé de Hanoi de se concentrer sur la vérification d'un certain nombre de médicaments contrefaits et suspectés de contrefaçon apparaissant dans la chaîne d'approvisionnement du Centre de vente en gros de médicaments Hapulico (n° 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi) et de médicaments achetés dans les pharmacies pour être utilisés à l'Institut national d'hématologie et de transfusion sanguine, tels que :

- TobraDexBoîte de 1 Droptainer de 5 ml, étiquetée avec le numéro de lot : 22C10HB, date de péremption : 10/3/2024, date de fabrication : 10/03/2022 ; numéro de lot : 22B16LA, date de péremption : 16/2/2024, date de fabrication : 16/2/2022. Ceci est un collyre.

En février, l'Administration des médicaments du Vietnam a publié un avis national sur les médicaments contrefaits et suspectés de contrefaçon, notamment le TobraDex, étiqueté avec le numéro de lot 22C10HB, avec des images permettant de distinguer les médicaments authentiques des médicaments contrefaits.

La hauteur du faux flacon (55 mm) est inférieure à celle du vrai médicament ; son fond ne correspond pas au design de Novartis. Photo : Département de l'administration des médicaments.

- Adcetris 50 mg, médicament anticancéreux, numéro d'enregistrement d'étiquetage : 1-647-15, prix public : 13071,30 SR.

Image d'un emballage de médicament enregistré au Vietnam (à gauche) et de produits contrefaits. Photo : Département de l'administration des médicaments.

L'Administration des Médicaments a également demandé au Département de la Santé de Hanoi de diriger les unités fonctionnelles pour renforcer l'inspection et l'examen (périodique et soudain) de la mise en œuvre des réglementations professionnelles sur les produits pharmaceutiques des établissements produisant, commercialisant et utilisant des médicaments dans la région ; détecter rapidement, prévenir et traiter strictement conformément à la réglementation les cas de commerce de faux médicaments, de médicaments d'origine inconnue, de médicaments de contrebande et de médicaments achetés et vendus sans factures ni documents valables.

Parallèlement, élaborer des plans et coordonner avec les agences fonctionnelles (Police, Gestion du marché, Douanes, Comité directeur de la ville 389...), mener des inspections de pointe, des contrôles et lutter contre les médicaments contrefaits, les médicaments de contrebande, les médicaments d'origine inconnue dans la région, et traiter strictement les organisations et les individus contrevenants.

Les centres de dépistage doivent augmenter l'échantillonnage et le contrôle de la qualité des drogues circulant dans la région pour détecter les drogues présentant un risque de violation de la qualité...