Le ministère de la Santé délivre de nouveaux certificats d’enregistrement de circulation et renouvelle ceux-ci pour près de 800 types de médicaments.
L'Administration des médicaments du Vietnam vient de délivrer de nouvelles licences et de renouveler des licences pour près de 800 médicaments et ingrédients pharmaceutiques nationaux et étrangers afin de répondre aux besoins de traitement et de prévention des maladies.
Le 22 août, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a annoncé une liste de près de 800 types de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques produits au Vietnam et à l'étranger qui ont été nouvellement accordés ou dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés au Vietnam pour répondre aux besoins de traitement et de prévention des maladies.
En conséquence, 432 médicaments produits dans le pays ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation ; 69 médicaments produits dans le pays ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés ; 292 médicaments étrangers ont obtenu des extensions d'enregistrement de circulation et 4 médicaments dont la bioéquivalence est prouvée ont obtenu des extensions d'enregistrement de circulation.
Parmi les 432 produits pharmaceutiques nationaux ayant obtenu un nouveau certificat d'enregistrement de circulation, 422 médicaments ont obtenu un certificat d'enregistrement de circulation pour 5 ans ; les 10 produits restants ont obtenu un certificat d'enregistrement de circulation pour 3 ans.
Parmi les 69 médicaments produits dans le pays dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés, 44 produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour 5 ans ; 20 produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques ont leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés de 3 ans ; et les 5 produits restants ont des certificats d'enregistrement de circulation valables jusqu'au 31 décembre 2025.
Parmi les 229 médicaments étrangers ayant bénéficié d'une prolongation d'enregistrement à cette occasion, 187 ont bénéficié d'une prolongation de 5 ans, 38 d'une prolongation de 3 ans et 1 médicament a bénéficié d'une prolongation jusqu'au 31 décembre 2025.
L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament ; Seuls les médicaments de contrôle spéciaux peuvent être fabriqués et mis en circulation lorsqu'il existe un certificat d'éligibilité aux activités pharmaceutiques dans le cadre des activités des médicaments de contrôle spéciaux adaptés au champ d'activité.
L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements d'enregistrement des médicaments assurent le maintien des conditions commerciales pharmaceutiques telles que prescrites au point b, clause 2, article 42 de la loi sur la pharmacie pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation des médicaments, des ingrédients des médicaments...
Les produits pharmaceutiques nationaux et étrangers qui ont été récemment accordés ou dont l'enregistrement de circulation a été renouvelé cette fois-ci sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, notamment : médicaments pour le traitement des infections des voies respiratoires, médicaments pour le traitement de l'arthrose, médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, du traitement du cancer, médicaments antiviraux, antibiotiques, analgésiques, anti-inflammatoires, médicaments bioéquivalents.../.