Le ministère de la Santé délivre et renouvelle les certificats d'enregistrement de circulation pour près de 800 types de médicaments.

Le 22 août, l'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) a annoncé une liste de près de 800 types de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques produits au Vietnam et à l'étranger qui ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation ou dont les certificats ont été prolongés au Vietnam pour répondre aux besoins de traitement et de prévention des maladies.

En conséquence, 432 médicaments produits localement ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation ; 69 médicaments produits localement ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés ; 292 médicaments étrangers ont bénéficié d'une prolongation de leur enregistrement de circulation et 4 médicaments dont la bioéquivalence a été prouvée ont également bénéficié d'une prolongation de leur enregistrement de circulation.

Parmi les 432 produits pharmaceutiques nationaux ayant récemment obtenu un certificat d'autorisation de mise sur le marché, 422 médicaments ont reçu un certificat d'autorisation de mise sur le marché pour une durée de 5 ans ; les 10 produits restants ont reçu un certificat d'autorisation de mise sur le marché pour une durée de 3 ans.

Sur les 69 médicaments de fabrication nationale dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés, 44 produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour une durée de 5 ans ; 20 produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés pour une durée de 3 ans ; et les 5 produits restants ont des certificats d'enregistrement de circulation valables jusqu'au 31 décembre 2025.

Parmi les 229 médicaments étrangers ayant bénéficié d'une prolongation d'enregistrement à cette occasion, 187 ont obtenu une prolongation de 5 ans ; 38 ont obtenu une prolongation de 3 ans et 1 médicament a obtenu une prolongation jusqu'au 31 décembre 2025.

L'Administration vietnamienne des médicaments exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments fabriquent les médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et apposent le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament. Seuls les médicaments soumis à un contrôle spécial peuvent être fabriqués et mis en circulation sur présentation d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique dans le cadre des médicaments soumis à un contrôle spécial, approprié au champ d'activité.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige des établissements d'enregistrement des médicaments qu'ils veillent au maintien des conditions d'exploitation pharmaceutique telles que prescrites au point b, paragraphe 2, article 42 de la loi sur la pharmacie pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de la circulation des médicaments, des ingrédients pharmaceutiques...

Les produits pharmaceutiques nationaux et étrangers qui ont obtenu ou dont l'enregistrement de mise sur le marché a été renouvelé cette fois-ci sont assez divers en termes d'effets pharmacologiques, notamment : des médicaments pour traiter les infections des voies respiratoires, des médicaments pour traiter l'arthrose, des médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le traitement du cancer, des médicaments antiviraux, des antibiotiques, des analgésiques, des anti-inflammatoires, des médicaments bioéquivalents.../.