Le ministère de la Santé a délivré ou renouvelé des autorisations de mise sur le marché pour près de 800 types de médicaments.
L'Administration vietnamienne des médicaments a récemment accordé de nouvelles licences et renouvelé des licences pour près de 800 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques, tant nationaux qu'importés, afin de répondre aux besoins en matière de traitement et de prévention des maladies.
Le 22 août, l'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) a annoncé la liste de près de 800 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques, produits localement et à l'étranger, qui ont obtenu ou renouvelé leur certificat d'enregistrement au Vietnam afin de répondre aux besoins en matière de traitement et de prévention des maladies.
En conséquence, 432 produits pharmaceutiques fabriqués localement ont obtenu une nouvelle autorisation de mise sur le marché ; 69 médicaments fabriqués localement ont vu leur autorisation de mise sur le marché renouvelée ; 292 médicaments étrangers ont vu leur autorisation de mise sur le marché renouvelée ; et 4 médicaments dont la bioéquivalence a été prouvée ont vu leur autorisation renouvelée.
Sur les 432 nouveaux produits pharmaceutiques nationaux enregistrés, 422 ont reçu un certificat d'enregistrement pour 5 ans ; les 10 produits restants ont reçu un certificat d'enregistrement pour 3 ans.
Sur les 69 médicaments produits localement dont l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée, 44 produits pharmaceutiques et matières premières pharmaceutiques ont bénéficié d'un renouvellement de 5 ans ; 20 produits pharmaceutiques et matières premières pharmaceutiques ont bénéficié d'un renouvellement de 3 ans ; et les 5 produits restants ont leur autorisation de mise sur le marché valable jusqu'au 31 décembre 2025.
Parmi les 229 médicaments étrangers dont l'enregistrement a été renouvelé à cette occasion, 187 médicaments ont été renouvelés pour 5 ans ; 38 médicaments ont été renouvelés pour 3 ans et 1 médicament a été renouvelé jusqu'au 31 décembre 2025.
L'Administration vietnamienne des médicaments exige que les fabricants et les établissements d'enregistrement de médicaments produisent les médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'ils impriment ou apposent le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament ; ils ne peuvent produire et distribuer des médicaments soumis à contrôle spécial que s'ils possèdent un certificat d'admissibilité à une activité pharmaceutique dont le champ d'activité pour les médicaments soumis à contrôle spécial est compatible avec leur champ d'opération.
L'Administration des médicaments exige des établissements d'enregistrement des médicaments qu'ils veillent à maintenir les conditions d'exercice d'une activité pharmaceutique telles que stipulées au point b, alinéa 2, de l'article 42 de la loi sur les produits pharmaceutiques pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement du médicament et des matières premières pharmaceutiques...
Les autorisations de mise sur le marché nouvellement enregistrées et renouvelées pour les produits pharmaceutiques nationaux et étrangers couvrent cette fois un large éventail d'effets pharmacologiques, notamment : les médicaments pour traiter les infections des voies respiratoires, les médicaments pour traiter l'arthrose, les médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le cancer, les médicaments antiviraux, les antibiotiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires et les médicaments bioéquivalents.../.
