Минздрав отзывает партию импортных препаратов для лечения рака
Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения направило запрос об отзыве партии препарата Темозоломид Рибосефарм 100 мг, предназначенного для лечения некоторых видов рака мозга, в связи с нарушениями 3-го уровня.
Утром 9 мая заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Та Мань Хунг сообщил, что он только что подписал официальное уведомление об отзыве по всей стране партии препарата Темозоломид Рибосефарм 100 мг, регистрационный номер VN2-626-17, номер партии: 2J6001, произведенного 17 августа 2022 года, срок годности до 31 августа 2025 года.
Производителем препарата является компания Haupt Pharma Amareg GmbH (Германия), импортером — компания Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited (г. Хошимин).
Ранее в ходе проверки компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited инспекционная группа Министерства здравоохранения провела выборочную проверку и обнаружила партию препарата Темозоломид Рибосефарм 100 мг, спецификация: коробка с 1 флаконом из 5 твердых капсул, без инструкции по применению на вьетнамском языке, как предписано.
Препарат «Темозоломид рибосефарм 100 мг» применяется для лечения некоторых видов рака головного мозга. Министерство здравоохранения заявило, что данная партия препаратов нарушает 3-й уровень безопасности.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited в течение 2 дней (до 10 мая) координировать действия с поставщиками и дистрибьюторами лекарственных препаратов с целью отправки уведомлений об отзыве оптовым и розничным продавцам, а также пользователям вышеуказанной партии препаратов.
Местные департаменты здравоохранения и департаменты здравоохранения всех секторов должны уведомить организации, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии препаратов; к нарушителям должны применяться меры в соответствии с действующими правилами. Департамент здравоохранения города Хошимин должен инспектировать и контролировать деятельность фармацевтической и химической компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited для отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с действующими правилами.
