Министерство здравоохранения отзывает партию импортных препаратов для лечения рака.
Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения распорядилось отозвать партию препарата Темозоломид Рибосефарм 100 мг, используемого для лечения некоторых видов рака головного мозга, из-за нарушения 3-го уровня.
Утром 9 мая заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Та Мань Хунг объявил об общенациональном отзыве препарата Темозоломид Рибосефарм 100 мг, регистрационный номер VN2-626-17, номер партии: 2J6001, произведенного 17 августа 2022 года, срок годности до 31 августа 2025 года.
Данный продукт производится компанией Haupt Pharma Amareg GmbH (Германия) и импортируется компанией Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited (расположенной в Хошимине).
Ранее, во время проверки фармацевтической и химической компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited, инспекционная группа Министерства здравоохранения провела выборочную проверку и обнаружила, что в одной партии таблеток Темозоломида Рибосефарм 100 мг (упаковка: 1 флакон с 5 твердыми капсулами) отсутствовала необходимая инструкция по применению на вьетнамском языке.
Препарат Темозоломид Рибосефарм 100 мг применяется для лечения некоторых видов рака головного мозга. На основании вышеупомянутых нарушений агентство Министерства здравоохранения заявило, что партия лекарственного препарата нарушила правила 3-го уровня.
Управление по контролю за лекарственными средствами требует от фармацевтической и химической компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited в течение двух дней (до 10 мая) скоординировать свои действия с поставщиками и дистрибьюторами для рассылки уведомлений об отзыве указанной партии лекарственного препарата всем оптовым и розничным продавцам, а также потребителям.
Местные департаменты и органы здравоохранения уведомляют предприятия и потребителей об отозванной партии лекарственных препаратов, нарушающих нормативные требования, и принимают меры в соответствии с действующими правилами. Департамент здравоохранения города Хошимин специально уполномочен инспектировать и контролировать деятельность фармацевтической и химической компании Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited в части отзыва и обращения с отозванными лекарственными препаратами в соответствии с правилами.
