Официально внедрена система онлайн-регистрации и декларирования цен на лекарственные препараты.
26 ноября Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило о запуске онлайн-сервисов 4-го уровня для населения в области регистрации лекарственных средств и декларирования/передекларирования цен на лекарственные препараты.
Выступая на церемонии объявления, заместитель министра здравоохранения Ле Куанг Куонг заявил, что внедрение информационных технологий и онлайн-решений в управление ценами на лекарства направлено на ускорение реформ административных процедур, обеспечивая максимальное удобство для предприятий и организаций в отрасли. Это также позволит максимально повысить прозрачность административных процедур, осуществляемых государственными органами управления.
 |
| Иллюстративное фото: ВНА. |
В начале марта Управление по контролю за лекарственными средствами объявило о внедрении и использовании «Онлайн-системы программного обеспечения для выдачи регистрационных номеров продукции для косметических средств».
Эти два общедоступных онлайн-сервиса будут использовать цифровую подпись Правительственного комитета по шифрам для предоставления результатов в режиме онлайн.
По словам заместителя министра Куонга, благодаря системе онлайн-обслуживания 4-го уровня предприятия могут подавать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, декларировать/передекларировать цены на лекарства, оплачивать сборы и пошлины, отслеживать ход обработки и получать результаты обработки полностью в режиме онлайн.
В сфере декларирования и передекларирования цен на лекарственные препараты весь процесс — от получения, распространения и обработки документов до публикации и ответа предприятиям — осуществляется полностью в режиме онлайн, без какого-либо контакта между предприятиями и регулирующими органами.
Для регистрации лекарственного препарата все технические и административные документы, а также информация о продукте предоставляются непосредственно через программное обеспечение. Предприятия предоставляют только бумажные копии юридических документов, выданных компетентными органами, не входящими в состав Министерства здравоохранения Вьетнама или Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, таких как сертификаты соответствия требованиям законодательства (CPP), сертификаты надлежащей производственной практики (GMP), лицензии на фармацевтическое производство и ведение бизнеса, лицензии на создание представительств и т. д., для проверки Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, а также отправляют образцы лекарственных препаратов напрямую или по почте.
В отношении юридических документов, выданных Министерством здравоохранения Вьетнама, Управление по контролю за лекарственными средствами внедрит механизм межведомственной координации в соответствии с политикой реформирования административного процесса, что позволит сэкономить время и средства для граждан и предприятий.
Внедрение онлайн-сервисов для населения 4-го уровня в области регистрации лекарственных средств и декларирования/передекларирования цен на лекарственные препараты началось в первом квартале 2016 года и проводилось в пилотном режиме в течение шести месяцев.
В ходе пилотного этапа, для облегчения работы предприятий и обеспечения бесперебойной деятельности в начальный период внедрения, предприятиям по-прежнему разрешается подавать документы о регистрации лекарственных средств и декларации цен в бумажной форме, как это предусмотрено действующим законодательством.
Согласно Vietnam+
