Приостановка циркуляции таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Daeshin Protase

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что направило в департаменты здравоохранения провинций и городов по всей стране документ, в котором объявляется о решении приостановить общенациональное обращение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Daeshin Protase (бромелайн 40 мг; кристаллизованный трипсин 1 мг).

Препарат был приостановлен из обращения и отозван из-за несоответствия стандартам качества по количественному определению бромелайна.

Иллюстрация фото.

Замороженный препарат «Даешин Протаза» имеет номер партии: 5009, дату изготовления: 09.09.2015, срок годности: 08.09.2018, регистрационный номер: VN-13103-11, производитель: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Корея), импортер: Vietnam Medical Import-Export Joint Stock Company.

Образец наркотика был взят Центральным институтом по контролю за наркотиками в акционерном обществе по торговле фармацевтическими и медицинскими товарами «Ланг Сон» (касса 216, 2-й этаж, Центр распространения фармацевтического и медицинского оборудования «Хапу Медицентр», ул. Нгуен Хюй Туонг, д. 1, Тхань Суан, Ханой).

Препарат показан к применению при отёках и припухлостях, вызванных травмами или хирургическими вмешательствами. Препарат также может применяться в комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей, таких как фарингит, бронхит, синусит и пневмония.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от Вьетнамской медицинской импортно-экспортной акционерной компании взаимодействовать с поставщиками и дистрибьюторами лекарственных препаратов для отправки уведомлений об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим таблетки Daeshin Protase, покрытые пленочной оболочкой (бромелайн 40 мг; кристаллизованный трипсин 1 мг), и отзыва всей партии лекарственных препаратов, не соответствующих вышеуказанным стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось с просьбой к департаментам здравоохранения провинций и городов по всей стране, а также к секторам здравоохранения уведомить фармацевтические компании и потребителей о необходимости отозвать вышеуказанную партию некачественных препаратов, провести проверку и проконтролировать подразделения, реализующие уведомление, а также принять меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами.

Управление по контролю за лекарственными средствами обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой провести проверку и надзор за Вьетнамской акционерной компанией по импорту и экспорту медицинских препаратов с целью отзыва и обращения с отозванными лекарственными препаратами в соответствии с правилами.

По данным Vietnam+