Выпуск таблеток Daeshin Protase, покрытых пленочной оболочкой, приостановлен.

Управление по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения) только что разослало в департаменты здравоохранения всех провинций и городов страны документ, объявляющий о решении приостановить общенациональную продажу таблеток Daeshin Protase, покрытых пленочной оболочкой (бромелаин 40 мг; кристаллический трипсин 1 мг).

Препарат был изъят из обращения и отозван из-за несоответствия стандартам качества в отношении количественного анализа бромелаина.

Иллюстративное изображение.

Суспендированный препарат Daeshin Protase имеет номер партии: 5009, дату производства: 09.09.2015, срок годности: 08.09.2018, регистрационный номер: VN-13103-11, произведен компанией Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Корея) и импортирован Вьетнамской медицинской импортно-экспортной акционерной компанией.

Образцы лекарственных препаратов были собраны Центральным институтом тестирования лекарственных средств на предприятии «Ланг Сон Фармацевтическая и медицинская торговая компания» (стойка 216, 2-й этаж, Центр распределения фармацевтического и медицинского оборудования «Хапу Медицентр», ул. Нгуен Хуй Туонг, 1, район Тхань Суан, Ханой).

Препарат показан для применения при отеках и припухлостях, возникших в результате травмы или хирургического вмешательства. Он также может использоваться в комбинированной терапии при инфекциях верхних дыхательных путей, таких как фарингит, бронхит, синусит и пневмония.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от Вьетнамской компании по импорту и экспорту медицинских препаратов скоординировать свои действия с поставщиком и дистрибьютором лекарственных средств для рассылки уведомлений об отзыве оптовым, розничным и конечным потребителям таблеток Daeshin Protase в пленочной оболочке (бромелаин 40 мг; кристаллический трипсин 1 мг) и для проведения отзыва всей партии вышеупомянутого некачественного лекарственного препарата.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения в провинциях и городах по всей стране, а также к департаментам здравоохранения различных секторов с просьбой уведомить предприятия и потребителей об отозванной партии вышеупомянутых некачественных лекарственных препаратов, провести инспекцию и мониторинг предприятий, осуществляющих выполнение уведомления, и принять меры в отношении предприятий, нарушающих правила в соответствии с действующим законодательством.

Департамент здравоохранения города Ханоя и Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратились с просьбой провести инспекцию и надзор за деятельностью Вьетнамской компании по импорту и экспорту медицинских препаратов в рамках процедуры отзыва и обращения с отозванными лекарственными средствами в соответствии с действующими правилами.

Согласно Vietnam+