Деятельность частных фармацевтических компаний – по-прежнему существует множество нарушений.

(Баонгхеан) – Лекарства – это особый товар, непосредственно служащий здоровью и жизни человека, поэтому бизнес по продаже лекарств должен соответствовать определенным условиям. В последние годы в нашей провинции торговля лекарствами быстро развивается как в количественном, так и в масштабном отношении, все больше удовлетворяя потребности населения в здравоохранении. Однако наряду с добросовестно работающими предприятиями, все чаще встречаются компании и организации, нарушающие закон…

От прилавков, агентств, аптек

Нгеан — одна из провинций с наибольшим количеством частных фармацевтических предприятий в стране. Согласно статистике Департамента здравоохранения Нгеана, в настоящее время в провинции насчитывается 1524 частных медицинских и фармацевтических предприятия, в том числе 1159 фармацевтических предприятий (62 фармацевтические компании и филиала, 167 аптек и 930 предприятий других типов). Однако следует отметить, что «большое количество не обязательно означает силу». В действительности, в нашей провинции до сих пор сохраняется практика аренды или заимствования аптеками лицензий и профессиональных сертификатов.

Кроме того, многие аптеки и магазины лекарств не соответствуют стандартам надлежащей фармацевтической практики (владельцы аптек должны иметь свидетельство о праве на фармацевтическую практику и присутствовать в магазине в часы работы. Некоторые лекарства должны продаваться только по рецепту врача. Сотрудники, непосредственно продающие лекарства, должны иметь профессиональную фармацевтическую квалификацию. Торговая площадь должна составлять не менее 10 м², с раковинами для мытья рук как для продавцов, так и для покупателей, а также с достаточным оборудованием для защиты лекарств от неблагоприятного воздействия света, температуры, влажности, загрязнения и насекомых. Для лекарств, продаваемых без упаковки, должна быть четко указана следующая информация: название препарата, лекарственная форма, концентрация и дозировка; если рецепт отсутствует, также должны быть указаны дозировка, частота применения и способ применения...). Поэтому соответствующие органы регулярно проводят проверки и аудиты.

Осмотр аптеки на улице Фонг Динь Цанг (город Винь). Фото: Ту Тхань

Например, в ходе проверки частных медицинских и фармацевтических учреждений в конце 2012 года провинциальная межведомственная инспекционная группа обнаружила множество аптек и магазинов лекарств в районе Тхань Чуонг, нарушающих правила. Основные нарушения включали: нехватку места и оборудования в аптеках и магазинах лекарств; несоблюдение правил классификации и хранения лекарств по группам; отсутствие журналов учета лекарств; плохую гигиену; смешивание функциональных продуктов питания с фармацевтическими препаратами; неполный перечень цен на лекарства; отсутствие указания цен за единицу продукции; и отсутствие квалификации специалистов.

В ходе проверки были выявлены типичные нарушения в двух аптеках фармацевтической компании Thành An: аптека в районе рынка Ро, коммуна Во Лиет, которой руководит г-жа Нгуен Тхи Нга, нарушила правила, касающиеся площади и хранения, а также не представила свидетельство о праве на фармацевтическую практику и свидетельство о праве на ведение фармацевтической деятельности (нарушение статей 9, 12, 13 и 25 Закона о фармацевтике); аптека, которой руководит г-жа Нгуен Тхи Тхуи на тропе Хо Ши Мина, коммуна Тхань Тхуи, нарушила правила, касающиеся помещений, а сама г-жа Тхуи окончила профессиональное училище по медицине и фармации менее года назад (нарушение статьи 13 Закона о фармацевтике, которая предусматривает, что продавцы должны пройти двухлетнюю практическую подготовку в законно лицензированном фармацевтическом учреждении).

Межведомственная группа задокументировала нарушения и обратилась к сектору здравоохранения и местным властям с просьбой принять строгие меры против нарушителей… Предполагалось, что вышеупомянутые аптеки и магазины лекарств с серьезными нарушениями будут «закрыты», как это предусмотрено законом. Но спустя более полугода, по возвращении, эти аптеки продолжали работать в обычном режиме, как ни в чем не бывало.

В ходе обсуждения этого вопроса с г-ном Нгуен Вьет Киеном, главой департамента здравоохранения района Тхань Чуонг, стало известно следующее: Что касается учреждения, возглавляемого г-жой Нгуен Тхи Нга, районная инспекционная группа составила отчет и запросила временное закрытие для устранения нарушений, а также обратилась к коммуне Во Лиет с просьбой контролировать и обеспечивать соблюдение правил. Однако коммуна проявила халатность. Что касается учреждения, возглавляемого г-жой Нгуен Тхи Тхуи, район не может принять меры, поскольку департамент здравоохранения ранее выдал ей свидетельство о праве на фармацевтическую практику и свидетельство о праве на ведение фармацевтической деятельности (в то время как г-жа Тхуи еще не соответствовала требованиям для получения свидетельства о праве на фармацевтическую практику)...

По словам г-на Киена, в 2013 году район Тхань Чуонг разработал и внедрил План 660, обязывающий коммуны участвовать в проверках вместе с инспекционной группой района. В ходе двух раундов проверок было проверено 173 медицинских и фармацевтических учреждения (более 120 из которых были аптеками), из которых 153 имели лицензии, а 18 работали без лицензий. Район стремится ликвидировать все нелицензированные учреждения в течение года посредством проверок и информационных кампаний, а не путем наложения штрафов.

Г-н Киен также указал на трудности в управлении деятельностью фармацевтического бизнеса в этом районе: «В департаменте здравоохранения сейчас работают два человека, но только один из них обладает квалификацией для проведения проверок; наблюдается ситуация, когда аптеки и дистрибьюторы знают о прибытии инспекционной группы и закрываются заранее; легко наложить штрафы на дистрибьюторов фармацевтических компаний, но продавцами часто являются местные жители, в то время как с владельцами фармацевтических компаний или их представителями очень трудно связаться, не говоря уже о привлечении их к ответственности…»

Согласно результатам нашего расследования: не только в районе Тхань Чуонг, но и во многих населенных пунктах по всей провинции концепция аптек, работающих в соответствии с надлежащей фармацевтической практикой (НФП), остается далекой мечтой; явление открытия фармацевтическими компаниями некачественных дилерских центров очень распространено. Доказательством этого служат результаты проверки сектора здравоохранения в начале 2013 года: из 57 случайно проверенных фармацевтических предприятий менее 20 соответствовали требованиям Закона о фармацевтике. Большинство нарушителей представляли собой дилерские центры фармацевтических компаний.

Посетите «мобильные» клиники компаний.

Если нынешняя бизнес-стратегия фармацевтических компаний и предприятий по расширению своего влияния заключается в найме местных жителей, не обладающих необходимыми навыками и квалификацией, а затем в легализации их дипломов, сертификатов и лицензий для работы в качестве недобросовестных агентов, подвергающих опасности общественное здоровье, то стратегия компаний, продающих функциональные продукты питания и оборудование, заключается в «скрытии правды и обмане общественности».

Также в районе Тхань Чуонг, в марте 2013 года, компания Thang Long International Pharmaceutical Joint Stock Company обратилась в районный департамент здравоохранения с просьбой разрешить организацию семинара по презентации продукта, предоставив два документа: один от провинциального управления по безопасности пищевых продуктов и гигиене, а другой от провинциального департамента здравоохранения Нге Ан. Районный департамент здравоохранения выдал документ, разрешающий внедрение функционального продукта питания в коммунах и поселках. Вооружившись этим «секретным оружием», компания Thang Long International Pharmaceutical Joint Stock Company отправилась в коммуны и действовала обманным путем – вместо организации семинара по презентации продукта они предлагали бесплатные медицинские осмотры и лечение. Только те, кто приобрел функциональный продукт питания (который в то время ложно рекламировался как чудодейственное средство), получали бесплатные ультразвуковые исследования и диагнозы от врачей. Естественно, цена этого «чудодейственного» функционального продукта питания была завышена до непомерных размеров (по результатам расследований, каждый человек потратил около 1 миллиона донгов).

В течение 35 дней (с 13 марта по 18 апреля 2013 года) компания Thang Long International Pharmaceutical Joint Stock Company провела проверки в 10 коммунах. Хотя санитарные пункты знали о нарушении компанией Закона о фармацевтической продукции и Закона о медицинском осмотре и лечении, никто не сообщил об этом вышестоящим органам. Только в коммуне Хань Лам местные жители сообщили о компании. Департамент здравоохранения потребовал приостановить деятельность, что компания Thang Long International Pharmaceutical Joint Stock Company приняла, поэтому официальный документ не был выдан.

Многие жители провинции стали жертвами обмана со стороны компаний, продающих пищевые добавки, а также оборудование для оздоровления и детоксикации. Г-жа Нгуен Тхи Лоан из района Хуй Тап города Винь рассказала: «Я услышала по громкоговорителю, что приедет группа врачей и медицинского персонала центрального управления для проведения медицинских осмотров и консультаций, поэтому я пошла. Когда я приехала, я слушала их рассказы, мне сделали УЗИ, осмотрели меня и предложили лекарства и оборудование, которые, как мне казалось, были полезны для моего здоровья, поэтому я их купила. Лекарства не помогли, а озонатор и массаж, похоже, не оказали никакого эффекта. В мой район уже приезжали 3-4 такие группы, и я потеряла 5-6 миллионов донгов. Но что я могу сделать? Когда болеешь, пробуешь всё…» Что касается упомянутых выше широко распространенных нарушений, г-н Ле Хонг Линь, начальник отдела управления фармацевтической практикой Департамента здравоохранения провинции Нгеан, заявил в целом: «Государственное управление частной медицинской и фармацевтической практикой сталкивается со многими трудностями – особенно с тем, что группа специализированных инспекторов всё ещё невелика и не может справиться с поставленными задачами».

С другой стороны, координация между секторами, уровнями и местными органами власти пока недостаточно четкая; государственное управление фармацевтическим сектором иногда дублируется, при этом проверки и аудиты проводят несколько секторов (здравоохранение, промышленность и торговля и т. д.); консультативная роль департаментов здравоохранения и управление медицинской и фармацевтической практикой на местах не являются регулярными, решительными или эффективными; многие положения об административных санкциях не применяются, особенно к малым предприятиям. Между тем, г-н Хо Сон, главный инспектор департамента здравоохранения провинции Нгеан, заявил: «В соответствии с директивой провинциального комитета партии об исправлении управления частной медицинской и фармацевтической практикой, провинциальный сектор здравоохранения с начала года поручил проводить проверки только районным департаментам здравоохранения, в то время как провинциальный департамент здравоохранения еще не организовал никаких инспекционных кампаний. С настоящего момента и до конца года сектор организует межсекторальную проверку для выявления и устранения нарушений».

Очевидно, что основная ответственность за незаконную деятельность фармацевтических компаний и мошенническую продажу пищевых добавок и медицинского оборудования лежит на органах здравоохранения. Для прекращения этой ситуации крайне важно, чтобы сектор здравоохранения уделял приоритетное внимание инспекциям наряду с лицензированием. После инспекций необходимо извлекать уроки, а нарушения должны строго пресекаться, чтобы предотвратить будущие правонарушения и избежать снисхождения. Местные власти должны четко понимать свою ответственность за управление фармацевтической деятельностью и продажей лекарств в соответствии со своими обязанностями. Если местные власти не будут активно и тщательно участвовать, будет невозможно контролировать весь частный фармацевтический бизнес. Кроме того, крайне важно, чтобы общественность активно сообщала о нарушениях, поскольку в конечном итоге последствия лягут на плечи людей.

Зен Тхань