Фармацевтическая компания была отстранена от работы за нарушение правил продажи веществ, повышающих содержание постного мяса.

Управление по контролю за лекарственными средствами при Министерстве здравоохранения приняло решение о приостановлении деятельности фармацевтической компании Phuong Dong International Pharmaceutical Company Limited и передаче дела в полицию для расследования в связи с незаконным ввозом и перепродажей большого количества сальбутамола, фармацевтического препарата, расслабляющего мышцы дыхательных путей и облегчающего дыхание.

Препарат от астмы, содержащий сальбутамол.

В решении № 644/QD-QLD от 4 декабря Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама приостановило деятельность фармацевтической компании, отозвало лицензию на фармацевтическую деятельность и прекратило рассмотрение и прием заявок на регистрацию и импорт лекарственных препаратов для компании Phuong Dong International Pharmaceutical Co., Ltd., зарегистрированной по адресу: ул. 39/1, Фао Дай Ланг, 7, район Ланг Тхуонг, район Донг Да, Ханой, в связи с серьезными нарушениями правовых норм в сфере торговли фармацевтическим сырьем.

Ранее, в ходе проверок после выхода препарата на рынок, инспекционная группа Управления по контролю за лекарственными средствами обнаружила, что компания Phuong Dong серьезно нарушила законодательные нормы в своей деятельности, связанной с сырьем сальбутамола для фармацевтических препаратов.

В частности, компания Phuong Dong International Pharmaceutical Co., Ltd. импортировала сырье для производства сальбутамола в количестве, превышающем 200 кг, что соответствует объему, указанному в импортном заказе на сырье, вспомогательные вещества и полуфабрикаты фармацевтической продукции, утвержденном Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама.

Кроме того, эта компания также занимается оптовой продажей сырья для производства сальбутамола предприятиям и частным лицам, не имеющим свидетельства о праве на ведение фармацевтической деятельности (ни в сфере производства лекарственных препаратов, ни в сфере оптовой торговли фармацевтическим сырьем).

В связи с указанными выше серьезными нарушениями, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама приняло решение о приостановлении деятельности компании «Фуонг Донг» в сфере производства и продажи лекарственных препаратов, а также о бессрочном прекращении приема и рассмотрения заявок на регистрацию и импорт лекарственных препаратов от этой компании; и об аннулировании лицензии на деятельность компании «Фуонг Донг», выданной Департаментом здравоохранения Ханоя, на 6 месяцев с даты подписания настоящего решения.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило срочное письмо в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой рассмотреть вопрос об отзыве лицензии на ведение бизнеса компании Phuong Dong International Pharmaceutical Company Limited в пределах своей компетенции и представить результаты в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама до 15 декабря.

Управление по контролю за оборотом наркотиков передало соответствующие файлы и документы по данному делу в Департамент по предотвращению и контролю экологических преступлений (C49) Министерства общественной безопасности для расследования и разрешения в рамках его юрисдикции.

Сальбутамол, хотя и является фармацевтическим препаратом, также широко используется в животноводстве, поскольку помогает скоту производить постное мясо, что обеспечивает свежий, визуально привлекательный вид мяса после убоя. Регулярное потребление мяса, содержащего сальбутамол в чрезмерных количествах, может привести к накоплению этого вещества в организме, вызывая такие симптомы отравления, как головная боль, слабость и учащенное сердцебиение.

Поэтому во многих странах, включая Вьетнам, сальбутамол находится под строгим контролем дозировки, однако на практике многие предприятия и животноводы по-прежнему тайно покупают и используют лекарства, содержащие это химическое вещество, в количествах, значительно превышающих допустимые пределы.

Согласно Vietnam+