Деятельность фармацевтической компании была приостановлена ​​за нарушение правил торговли низкокалорийными продуктами.

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения приняло решение приостановить деятельность компании Phuong Dong International Pharmaceutical Company Limited и передать ее полиции для расследования по факту незаконного импорта и перепродажи большой партии сальбутамола, который расслабляет мышцы дыхательных путей, облегчая дыхание.

Лекарство от астмы, содержащее сальбутамол

В Решении № 644/QD-QLD, вынесенном 4 декабря, Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама приостановило деятельность по торговле наркотиками, отменило право использования сертификата, дающего право на торговлю наркотиками, прекратило рассмотрение и прием досье на регистрацию лекарственных средств и досье на импорт лекарственных средств для компании Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited, зарегистрированной по адресу: No. 7, Lane 39/1, Phao Dai Lang, Lang Thuong Ward, Dong Da District, Hanoi, в связи с серьезными нарушениями правовых норм в сфере торговли ингредиентами для лекарственных средств.

Ранее в ходе послепродажной проверки инспекционная группа Управления по контролю за лекарственными средствами обнаружила, что компания Phuong Dong серьезно нарушила правовые нормы в сфере оборота сырья для производства сальбутамола для медицинских целей.

В частности, компания Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited импортировала сырье для сальбутамола в фактическом количестве на 200 кг больше, чем количество сырья, указанное в заказе на импорт сырья, вспомогательных веществ и полуфабрикатов фармацевтических продуктов, утвержденном Управлением по контролю за лекарственными средствами.

Мало того, эта компания также реализует оптом сырье для производства сальбутамола организациям и частным лицам, не имеющим сертификата на право заниматься лекарственным бизнесом (сферой производства лекарственных препаратов или сферой оптовой торговли лекарственным сырьем).

В связи с вышеуказанными серьезными нарушениями Управление по контролю за лекарственными средствами вынесло решение о приостановке фармацевтической деятельности компании Phuong Dong Company и прекращении приема и рассмотрения досье на регистрацию лекарственных средств и импорт лекарственных средств этой компании на неопределенный срок; аннулировании права использования сертификата на право осуществления фармацевтической деятельности компании Phuong Dong Company, выданного Департаментом здравоохранения Ханоя, в течение 6 месяцев с даты подписания и выдачи настоящего решения.

Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама направило в Департамент здравоохранения Ханоя срочную депешу с просьбой рассмотреть вопрос об отзыве сертификата на право заниматься фармацевтической деятельностью компании Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited в соответствии с его полномочиями и сообщить о результатах внедрения решения Управлению по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама до 15 декабря.

Управление по контролю за оборотом наркотиков передало файлы и документы, связанные с этим делом, в Департамент полиции по предупреждению экологических преступлений (C49) Министерства общественной безопасности для рассмотрения и принятия следственными органами решений в соответствии с их полномочиями.

Сальбутамол, хотя и является лекарственным растением, также широко используется в животноводстве как химическое вещество благодаря своей способности способствовать набору мышечной массы скотом и получению свежего, привлекательного мяса после убоя. Регулярное употребление мяса скота, содержащего сальбутамол в концентрации, превышающей допустимую, приводит к накоплению этого вещества в организме, что вызывает симптомы отравления, головные боли, слабость в конечностях и учащенное сердцебиение.

Таким образом, дозировка сальбутамола строго контролируется во многих странах, включая Вьетнам, но на самом деле многие предприятия и животноводы по-прежнему тайно покупают и используют препараты, содержащие это химическое вещество, в количествах, многократно превышающих допустимую норму.

По данным Vietnam+