Прекратите назначать инъекционные препараты, содержащие действующее вещество толперисон.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) издало документ с требованием приостановить оборот, отозвать и немедленно прекратить выписку рецептов на инъекционные препараты, содержащие активный ингредиент толперизон, по всей стране в связи с нежелательными побочными эффектами.

Иллюстративное изображение. (Источник: solarsystems-usa.info)

По словам заместителя директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Нгуен Вьет Хунга, запрос был сделан на основании действующих вьетнамских фармацевтических норм, а также на основании заключения Совета по обзору лекарственных средств Министерства здравоохранения от 9 мая 2013 года об отзыве инъекционных препаратов, содержащих активный ингредиент толперизон, в связи с тем, что риски от применения этого препарата перевешивают преимущества.

Поэтому, в целях обеспечения безопасности потребителей, Управление по контролю за лекарственными средствами приостановило общенациональное распространение и отозвало все инъекционные препараты, содержащие активный ингредиент толперисон.

Что касается инъекционных препаратов, содержащих это активное вещество, медсестра Нгуен Суан Винь из отделения сердечно-сосудистой и торакальной хирургии больницы дружбы Вьет Дык заявила, что инъекционные препараты, содержащие толперизон, в настоящее время широко используются во многих больницах.

«Причина в том, что инъекционный препарат содержит активный ингредиент толперизон, который применяется для лечения мышечных заболеваний, дегенеративных изменений позвоночника, болей в суставах, поясничных и шейных синдромов, сосудистой окклюзии (атеросклероз и др.), а также синдромов, возникающих вследствие нарушения нейроваскулярного кровообращения (цианоз конечностей, одышка вследствие нейроваскулярной дисфункции). В частности, препарат содержит эти активные ингредиенты для содействия реабилитации после ортопедических и травматологических операций», — пояснила медсестра Винь.
Для обеспечения тщательной процедуры отзыва продукции Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компаний, занимающихся импортом и распространением инъекционных препаратов, содержащих действующее вещество толперизон, координировать свои действия с поставщиками и дистрибьюторами лекарственных средств для рассылки уведомлений об отзыве всем дистрибьюторам и потребителям инъекционных препаратов, содержащих толперизон, а также для отзыва всех вышеупомянутых препаратов по всей стране.

В соответствии с установленными правилами, указанные выше подразделения обязаны представить в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама отчеты и документы об отзыве инъекционных препаратов, содержащих действующее вещество толперизон, до 30 июля 2013 года.

В частности, г-н Хунг поручил больницам и медицинским учреждениям, имеющим стационарные койки, немедленно прекратить назначение и использование инъекционных препаратов, содержащих активный ингредиент толперисон, и вернуть препараты дистрибьюторам и поставщикам.

Провинциальные и городские департаменты здравоохранения, а также департаменты здравоохранения различных секторов уведомляют предприятия и потребителей препарата о необходимости прекратить использование и отозвать инъекционные препараты, содержащие активный ингредиент толперизон.

В отношении надзора Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит соответствующие органы проводить проверки и мониторинг подразделений, реализующих данное уведомление, и принимать меры по устранению нарушений в соответствии с действующими правилами, сообщая о них в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама и другие соответствующие ведомства.

Согласно (Вьетнам+) - LT