Прекратите назначать инъекционные препараты, содержащие активное вещество толперизон.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что выпустило документ, требующий приостановки обращения, отзыва и немедленного прекращения назначения по всей стране инъекционных препаратов, содержащих активный ингредиент Толперизон, из-за нежелательных побочных эффектов.

Иллюстрация. (Источник: solarsystems-usa.info)

Заместитель директора Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама Нгуен Вьет Хунг сообщил, что вышеуказанный запрос был сделан на основании действующих фармацевтических правил во Вьетнаме; на основании заключения Совета по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения от 9 мая 2013 года об отзыве инъекционных препаратов, содержащих активное вещество Толперизон, в связи с превышением риска над пользой при применении этого препарата.

Поэтому, чтобы обеспечить безопасность пользователей, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама приостановило распространение по всей стране и отозвало все инъекционные препараты, содержащие активное вещество Толперизон.

Говоря об инъекционных препаратах, содержащих этот активный ингредиент, медсестра Нгуен Суан Винь из отделения сердечно-сосудистой и торакальной хирургии больницы «Дружба Вьет Дык» сказала, что инъекционные препараты, содержащие активный ингредиент толперизон, в настоящее время очень широко используются во многих больницах.

«Причина в том, что инъекция содержит действующее вещество толперизон, которое лечит мышечные заболевания, дегенеративные заболевания позвоночника, боли в суставах, поясничные и шейные синдромы, а также сосудистые окклюзии (обструктивный атеросклероз и др.), а также синдромы, возникающие на основе нарушения нейроваскулярного распределения (цианоз конечностей, затруднение ходьбы вследствие эпизодических нейроваскулярных расстройств). В частности, препарат содержит вышеуказанные действующие вещества для восстановления функций после травмато-ортопедических операций», — проанализировала медсестра Винь.
Чтобы обеспечить строгий отзыв, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от импортеров и дистрибьюторов инъекционных препаратов, содержащих действующее вещество Толперизон, координировать работу с поставщиками и дистрибьюторами лекарственных средств для отправки уведомлений об отзыве в места распространения и использования инъекционных препаратов, содержащих действующее вещество Толперизон, а также отозвать все вышеуказанные препараты по всей стране.

Вышеуказанные подразделения должны направить в Департамент по контролю за лекарственными средствами отчеты об отзыве и записи об отзыве инъекционных препаратов, содержащих активное вещество толперизон, в соответствии с нормативными актами до 30 июля 2013 года.

В частности, г-н Хунг отметил, что больницы и институты, имеющие койко-места, должны немедленно прекратить назначение и использование инъекционных препаратов, содержащих активное вещество толперизон, и вернуть препараты в пункты распределения и снабжения.

Департаменты здравоохранения провинций и городов централизованного управления, а также секторы здравоохранения уведомляют фармацевтические компании и потребителей о необходимости прекратить использование и отозвать инъекционные препараты, содержащие активное вещество Толперизон.

Что касается надзора, Управление по контролю за наркотиками Вьетнама просит соответствующие органы проводить проверки и надзор за подразделениями, реализующими настоящее уведомление, и принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами, а также сообщать об этом Управлению по контролю за наркотиками Вьетнама и соответствующим органам.

Согласно (Вьетнам+) - LT