Национальное собрание приняло свой первый закон на 8-й сессии.
Во второй половине дня 21 ноября, продолжая программу 8-й сессии, Национальное собрание приступило к голосованию и принятию Закона, вносящего поправки и дополнения в ряд статей Закона о фармацевтических препаратах.
Закон, внесенный в Закон о фармацевтических препаратах, был одобрен 426 из 430 депутатами Национального собрания, что составляет 88,94% от общего числа депутатов.
Внесенные поправки и дополнения в Закон о фармацевтике институционализировали семь новых направлений политики, направленных на дальнейшее совершенствование и институционализацию позиции партии с целью превращения фармацевтической промышленности Вьетнама в ведущую отрасль.
В частности, закон добавляет ряд новаторских положений для привлечения инвестиций и дальнейшего содействия исследованиям и разработкам в области производства лекарственных средств и фармацевтического сырья, таких как льготная политика в отношении административных процедур при выдаче разрешений на маркетинг и импортных лицензий; а также политика применения льготных механизмов и поддержки из фондов, поддерживающих научно-техническую деятельность в области исследований, разработок, клинических испытаний, трансфера технологий и производства лекарственных средств и фармацевтического сырья.
Закон также включает в себя политику стабилизации и снижения цен на определенные группы лекарственных препаратов с использованием переданных технологий производства; политику цифровой трансформации в фармацевтической деятельности; определение масштабов фармацевтических проектов, имеющих право на специальные инвестиционные льготы и поддержку; и поручение правительству разработать подробные нормативные акты для обеспечения осуществимости и практического применения государственной политики в области фармацевтики и развития фармацевтической промышленности.
Закон одновременно создает правовую основу для новых форм и методов ведения бизнеса, таких как: определение аптечных сетей как отдельного вида фармацевтического бизнеса; уточнение условий ведения бизнеса, прав и обязанностей аптечных сетей и аптек внутри сети, в частности, права на распространение лекарственных средств и права на ротацию персонала, ответственного за фармацевтическую экспертизу, между аптеками сети; регулирование деятельности по продаже лекарственных средств и фармацевтического сырья через электронную коммерцию, в частности, добавление положений об электронных средствах, видах лекарственных средств и фармацевтического сырья, разрешенных для электронной коммерции; и дополнение прав и обязанностей фармацевтических предприятий, работающих таким образом.
В то же время закон должен уточнить права и обязанности фармацевтических предприятий с иностранными инвестициями для обеспечения прозрачности государственного управления; расширить права производителей, экспортеров, импортеров и оптовиков лекарственных препаратов на прямую продажу определенным медицинским учреждениям, центрам реабилитации наркозависимых, испытательным лабораториям, научно-исследовательским и учебным центрам и другим организациям; и разрешить медицинским учреждениям по обследованию и лечению импортировать лекарственные препараты для удовлетворения особых потребностей пациентов в лечении в их учреждениях.
Содействовать реформированию административных процедур регистрации лекарственных средств и фармацевтического сырья путем классификации лекарственных средств и фармацевтического сырья на основе различных уровней их свойств и оборота, а также для соответствующей корректировки досье, процедур и сроков выдачи, продления, изменения и дополнения свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтического сырья. Это направлено на расширение доступа населения к лекарственным средствам на ранних этапах при обеспечении эффективного государственного управления, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств; а также на разработку нормативных актов, ограничивающих выдачу дублирующих регистрационных номеров.
Отменить процедуру проверки содержания информации о лекарственных препаратах. Укрепить децентрализацию и делегирование полномочий, а также усилить роль Министерства здравоохранения в отзыве и оперативном обращении с некачественными лекарственными препаратами в пределах своей юрисдикции, обеспечивая безопасное и эффективное использование лекарственных средств.
Нормативные акты о мерах по регулированию цен в соответствии с Законом о ценах и конкретные меры по регулированию цен на лекарственные препараты включают публикацию и перепубликацию ожидаемых оптовых цен, применимых к рецептурным лекарственным препаратам, с обеспечением того, чтобы оптовые продажи лекарственных препаратов через промежуточные звенья не превышали опубликованные ожидаемые оптовые цены.
В ходе рабочей сессии 21 ноября Национальное собрание обсудило в пленарном зале проект резолюции о пилотном внедрении проектов коммерческого жилищного строительства на основе соглашений о правах землепользования или существующих правах землепользования; проект резолюции Национального собрания о конкретных механизмах и политике устранения трудностей и препятствий для проектов и земельных участков при проведении инспекций, проверок и судебных разбирательств в Хошимине, Дананге и провинции Кханьхоа; создание в городе Хюэ централизованного управления; и проект резолюции об организации городского управления в городе Хайфон.