Национальная Ассамблея приняла первый закон на 8-й сессии

При участии 426 из 430 депутатов Национального собрания, что составляет 88,94% от общего числа депутатов Национального собрания, Национальное собрание приняло Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации институционализировал 7 новых политических групп для дальнейшего совершенствования и институционализации позиции партии с целью превращения вьетнамской фармацевтической промышленности в передовую отрасль.

В частности, Закон дополняет ряд прорывных положений для привлечения инвестиций и дальнейшего стимулирования научных исследований и разработок в сфере производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, таких как льготные условия в отношении административных процедур при выдаче удостоверений о регистрации лекарственных средств и лицензий на импорт; правила применения льготных механизмов и поддержки за счет фондов поддержки научной и научно-технической деятельности в сфере научных исследований, разработок, клинических испытаний, трансфера технологий и производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Закон также содержит положения о поддержании и снижении цен на некоторые группы лекарственных препаратов с переданными технологиями производства; положения о цифровой трансформации фармацевтической деятельности; определяет масштаб проектов в фармацевтическом секторе, имеющих право на льготы и особую инвестиционную поддержку, а также поручает правительству разработать подробные нормативные акты для обеспечения осуществимости и реализации государственной политики в области развития фармацевтики и фармацевтической промышленности.

Закон также создает правовые рамки для новых форм и методов ведения бизнеса, таких как: Положение о создании аптечной сети как отдельного типа предприятий фармацевтической отрасли, условия ведения бизнеса, права и обязанности предприятий фармацевтической сети, аптеки в аптечной сети, в частности право на ротацию лекарственных средств и право на ротацию лиц, ответственных за фармацевтическую экспертизу, между аптеками в аптечной сети; Положение о торговле лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции, в частности, дополнение положений об электронных средствах, видах лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, разрешенных к торговле посредством электронной коммерции; дополнение прав и обязанностей предприятий фармацевтической отрасли этим способом.

В то же время, в законе необходимо четко определить права и обязанности предприятий фармацевтической промышленности с участием иностранного капитала, чтобы обеспечить гласность и прозрачность государственного управления; расширить права производственных предприятий, предприятий по экспорту и импорту, а также предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами по прямой продаже продукции ряду медицинских учреждений, наркологических реабилитационных центров, испытательных центров, научно-исследовательских и учебных центров и ряду других учреждений; разрешить медицинским диагностическим и лечебным учреждениям импортировать лекарственные средства для удовлетворения особых потребностей в лечении пациентов в медицинских диагностических и лечебных учреждениях.

Продвигать реформу административных процедур в сфере регистрации оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций на основе различных уровней лекарственных свойств, а также оборота для корректировки записей, процедур, сроков выдачи, продления, изменения и дополнения свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций с целью повышения возможности раннего доступа населения к лекарственным средствам, при этом обеспечивая эффективность государственного управления, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств; дополнить нормативные акты с целью ограничения выдачи дублирующих регистрационных номеров оборота.

Отменить процедуру подтверждения информации о лекарственных средствах. Усилить децентрализацию, делегирование полномочий, повысить роль Департамента здравоохранения в отзыве и оперативном обращении с лекарственными средствами, не соответствующими требованиям качества, в сфере управления, обеспечивая безопасное и эффективное использование лекарственных средств.

Предусмотреть меры по управлению ценами для соблюдения Закона о ценах, а конкретные меры по управлению ценами на лекарственные средства заключаются в объявлении и повторном объявлении ожидаемых оптовых цен на рецептурные лекарственные средства, гарантируя, что оптовая продажа лекарств через посредников не превысит объявленные ожидаемые оптовые цены.