Минздрав выдает новые и продлевает действие удостоверений на регистрацию обращения почти 800 наименований лекарственных средств.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что выдало новые и обновило лицензии почти на 800 отечественных и зарубежных лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов для удовлетворения потребностей в лечении и профилактике заболеваний.
22 августа Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) обнародовало список из почти 800 видов лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, производимых в стране и за рубежом, которым были выданы новые или продлены свидетельства о регистрации обращения во Вьетнаме для нужд лечения и профилактики заболеваний.
В результате проведенных мероприятий 432 отечественным лекарственным препаратам выданы новые удостоверения о регистрации в обращении; 69 отечественным лекарственным препаратам продлены сроки действия удостоверений о регистрации в обращении; 292 зарубежным лекарственным препаратам продлены сроки действия удостоверений о регистрации в обращении; 4 лекарственным препаратам с доказанной биоэквивалентностью продлены сроки действия удостоверений о регистрации в обращении.
Из 432 вновь полученных отечественных лекарственных препаратов, 422 препаратам выданы удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 5 лет, остальным 10 препаратам удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 3 года.
Из 69 наименований отечественных лекарственных препаратов, на которые продлены сроки действия регистрационных удостоверений в сфере обращения лекарственных средств, 44 лекарственным препаратам и их субстанциям выданы регистрационные удостоверения в сфере обращения лекарственных средств сроком на 5 лет, 20 лекарственным препаратам и их субстанциям срок действия регистрационных удостоверений в сфере обращения лекарственных средств продлен на 3 года, оставшиеся 5 имеют регистрационные удостоверения в сфере обращения лекарственных средств сроком действия до 31 декабря 2025 года.
Из 229 иностранных лекарственных препаратов, регистрация которых была продлена в этом случае, 187 получили продление на 5 лет, 38 — на 3 года, а 1 лекарственный препарат получил продление до 31 декабря 2025 года.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за изготовление лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать или наносить регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама, на этикетку лекарственного средства; только лекарственные средства специального контроля могут производиться и выпускаться в обращение при наличии Сертификата на право заниматься фармацевтической деятельностью в сфере деятельности, связанной с лекарственными средствами специального контроля, соответствующего сфере деятельности.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от учреждений по регистрации лекарственных средств обеспечивать поддержание условий фармацевтического бизнеса, предусмотренных в пункте b) статьи 42 Закона о фармации, в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства, ингредиентов лекарственных средств...
Фармацевтические препараты отечественного и зарубежного производства, регистрация которых была впервые проведена или возобновлена на этот раз, весьма разнообразны по фармакологическому действию, в том числе: препараты для лечения инфекций дыхательных путей, препараты для лечения остеоартрита, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, лечения рака, противовирусные препараты, антибиотики, обезболивающие средства, противовоспалительные препараты, биоэквивалентные препараты и т. д./.