Министерство здравоохранения выдало новые или продлило действие разрешений на продажу почти 800 видов лекарственных препаратов.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама недавно выдало новые лицензии и продлило лицензии на почти 800 видов лекарственных препаратов и фармацевтического сырья, как отечественного, так и импортного производства, для удовлетворения потребностей в лечении и профилактике заболеваний.
22 августа Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) опубликовало список из почти 800 видов лекарственных препаратов и фармацевтического сырья отечественного и зарубежного производства, которым были выданы или продлены регистрационные свидетельства во Вьетнаме для удовлетворения потребностей в лечении и профилактике заболеваний.
Таким образом, 432 фармацевтическим препаратам отечественного производства было впервые выдано разрешение на продажу; разрешение на продажу 69 препаратов отечественного производства было продлено; разрешение на продажу 292 препаратам иностранного производства было продлено; и разрешение на продажу 4 препаратам с доказанной биоэквивалентностью было продлено.
Из 432 вновь зарегистрированных отечественных фармацевтических препаратов 422 получили регистрационные свидетельства сроком на 5 лет, а оставшимся 10 препаратам — на 3 года.
Из 69 лекарственных препаратов отечественного производства, разрешение на продажу которых было продлено, 44 лекарственным препаратам и сырьевым материалам было предоставлено продление на 5 лет; 20 лекарственным препаратам и сырьевым материалам — на 3 года; а разрешение на продажу оставшихся 5 препаратов действительно до 31 декабря 2025 года.
Из 229 иностранных лекарственных препаратов, которым в данном случае было продлено регистрацию, регистрация 187 препаратов была продлена на 5 лет; 38 препаратов — на 3 года, а регистрация 1 лекарственного препарата — до 31 декабря 2025 года.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от производителей и регистрационных органов, выпускающих лекарственные препараты, производить лекарства в соответствии с досье и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и указывать регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама, на этикетке лекарственного препарата; они могут производить и распространять особо контролируемые лекарственные средства только при наличии Свидетельства о праве на ведение фармацевтической деятельности, сфера деятельности которого в отношении особо контролируемых лекарственных средств соответствует сфере их деятельности.
Управление по контролю за лекарственными средствами требует от предприятий, занимающихся регистрацией лекарственных средств, обеспечивать соблюдение условий ведения фармацевтической деятельности, предусмотренных пунктом b, подпунктом 2 статьи 42 Закона о лекарственных средствах, в течение всего срока действия свидетельства о регистрации лекарственного средства и фармацевтического сырья...
Вновь зарегистрированные и продленные разрешения на продажу фармацевтической продукции отечественного и зарубежного производства на этот раз охватывают широкий спектр фармакологических эффектов, включая: препараты для лечения инфекций дыхательных путей, препараты для лечения остеоартрита, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, рака, противовирусные препараты, антибиотики, анальгетики, противовоспалительные препараты и биоэквивалентные препараты.../.
