Создание равных условий для фармацевтического рынка.

В целях реализации Закона о проведении тендеров (с поправками) Министерство здравоохранения издало Совместный циркуляр № 36/2013/TTLT-BYT-BTC, вносящий изменения и дополнения в ряд статей Совместного циркуляра № 01/2012/TTLT-BYT-BTC, регулирующего процедуру проведения тендеров на закупку лекарственных препаратов для медицинских учреждений.

Министерство здравоохранения надеется, что благодаря новым поправкам и своевременному внедрению циркуляра во всей отрасли будут полностью устранены недостатки процедуры торгов лекарственными препаратами.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, после года действия Циркуляр № 1 в некоторой степени обеспечил соблюдение принципов конкуренции, прозрачности и экономической эффективности Закона о тендерах. По словам директора Управления по контролю за лекарственными средствами Чыонг Куок Куонга, на основе оценки закупок лекарственных средств в больницах в 2013 году Циркуляр № 1 помог сэкономить значительную часть бюджета, выделенного на закупки лекарственных средств.

Согласно результатам тендера на закупку лекарств 2013 года, удалось сэкономить сотни миллиардов донгов. В частности, Департамент здравоохранения провинции Хатинь сэкономил около 32 миллиардов донгов, что составляет примерно 25% от общих расходов на закупку лекарств для медицинских обследований и лечения; Департамент здравоохранения провинции Куангнгай сэкономил около 28 миллиардов донгов, что составляет около 25%; а Департамент здравоохранения провинции Куангнинь сэкономил 40 миллиардов донгов, что составляет около 20%.

Однако внедрение Циркуляра 01 также выявило недостатки, такие как неспособность скорректировать классификацию лекарственных средств, чтобы позволить медицинским учреждениям выбирать высококачественные препараты из развитых стран или препараты от отечественных производителей с хорошими стандартами технологий и разумными ценами; отсутствие отдельных классификаций для тендеров на традиционную медицину и фитотерапию; необоснованная система оценки; и правила, устанавливающие годовые лимиты закупок, которые не гарантируют поставки лекарственных средств.

Для устранения этих ограничений новый циркуляр разделяет лекарственные препараты, производимые в соответствии со стандартами EU-GMP или PIC/s-GMP в ЕС, Японии и США, от лекарственных препаратов, производимых на предприятиях, которые соответствуют стандартам EU-GMP или PIC/s-GMP, но не расположены в странах с развитой фармацевтической промышленностью. Данное регулирование четко разграничивает технологические уровни, чтобы подчеркнуть важность высококачественных лекарственных препаратов.

Согласно новому циркуляру, тендеры на лекарственные препараты делятся на категории в зависимости от их наименования: препараты, срок действия патентной защиты которых истек; фирменные препараты; и лекарственные средства народной медицины. Среди них препараты, срок действия патентной защиты которых истек, обычно занимают доминирующее положение, поэтому они четко разделены на группы на основе технических критериев и технологических стандартов.

По мнению экспертов, благодаря пересмотренному содержанию новый циркуляр создает правовую основу и устанавливает порядок на фармацевтическом рынке, тем самым стимулируя развитие и распространение лекарственных препаратов отечественного производства. Циркуляр № 36 открыл новые возможности для отечественных лекарственных препаратов, поскольку, помимо участия в тендерах в определенной группе, они также могут участвовать в тендерах на импортные лекарственные препараты, соответствующие тем же стандартам; отечественные лекарственные препараты могут участвовать в тендерах во всех группах лекарственных препаратов, соответствующих эквивалентным производственным процессам и стандартам качества других стран.

В соответствии с новым циркуляром, в процессе торгов будет учитываться только один лекарственный препарат, отвечающий техническим и качественным требованиям, указанным в тендерной документации, и имеющий самую низкую оценочную цену в данной группе лекарственных препаратов. Таким образом, ценовой критерий по-прежнему определяется методом выбора самой низкой цены. Это продолжит создавать жесткую конкуренцию среди производителей, поскольку они будут сокращать расходы для снижения цен, особенно за счет выбора более дешевого сырья.

По словам доктора Чыонг Куок Куонга, национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама, направленная на увеличение доли отечественных лекарственных препаратов в рационе более чем на 70% в ближайшие годы, представляет собой серьезную задачу; внедряемый новый циркуляр является новым шагом вперед в плане соответствующих механизмов и политики для стимулирования внутреннего производства и потребления лекарственных препаратов.

Согласно Financial News