Капсулы «Додекстро» для облегчения боли и снижения температуры отозваны

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) сообщило, что приостановленный из оборота препарат «Додекстро» в капсулах имеет производственную партию: 213904, срок годности: 7 февраля 2015 года, регистрационный номер: VD-3004-07, производитель: Dong Nam Pharmaceutical Production and Trading Joint Stock Company.

Ранее Институт экспертизы лекарственных средств города Хошимин провел испытания образцов препарата на стенде № 4 фармацевтического центра «Кодупха» по адресу: 334 To Hien Thanh, Ward 14, District 10, Ho Chi Minh City. Результаты показали, что препарат не соответствует стандартам качества по качественному индексу декстропропоксифена. В связи с этим вся партия препарата была вынуждена приостановить оборот и отозвать по всей стране.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании-производителя незамедлительно направить уведомление об отзыве всем дистрибьюторам и пользователям капсул Додекстро, произведенных компанией, а также отозвать все партии препарата, которые не соответствуют вышеуказанным стандартам качества.

Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также секторы здравоохранения должны уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, о необходимости отозвать вышеуказанную партию некачественных препаратов, провести проверку и надзор за подразделениями, осуществляющими отзыв, и принять меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами.