Отзыв капсул обезболивающего и жаропонижающего средства Додекстро.
Капсулы додекстро, используемые для обезболивания, снижения температуры и противовоспалительных целей, были изъяты из обращения и отозваны по всей стране из-за неудовлетворительных результатов контроля качества.
 |
Управление по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения) заявило, что капсулы Додекстро, оборот которых приостановлен, имеют производственный номер партии: 213904, срок годности: 07.02.2015, регистрационный номер: VD-3004-07, произведены компанией Dong Nam Pharmaceutical Production and Trading Joint Stock Company.
Ранее Институт тестирования лекарственных препаратов города Хошимин взял образцы препарата в пункте № 4 фармацевтического центра «Кодупха», расположенного по адресу: улица То Хиен Тхань, 334, 14-й квартал, 10-й район города Хошимин, для проведения анализа. Результаты показали, что препарат не соответствует стандартам качества по качественному анализу декстропропоксифена. В связи с этим вся партия препарата была изъята из оборота и отозвана по всей стране.
Управление по контролю за лекарственными средствами требует от компании-производителя незамедлительно направить уведомления об отзыве всем дистрибьюторам и потребителям капсул Додекстро, произведенных компанией, а также отозвать все партии вышеупомянутых некачественных лекарственных препаратов.
Провинциальным и городским департаментам здравоохранения, а также департаментам здравоохранения различных секторов предлагается уведомить предприятия и потребителей об отозванной партии вышеупомянутых некачественных лекарственных препаратов, провести инспекцию и надзор за предприятиями, осуществляющими отзыв, и принять меры в отношении любых предприятий, нарушающих правила в соответствии с действующим законодательством.
Согласно HNMO - TH
