Проверка поддельных глазных капель и противораковых препаратов в Ханое

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) сообщило 6 апреля, что с начала года агентство получило информацию от пяти компаний и подразделений: AstraZeneca Vietnam Co., Ltd.; Novartis Vietnam Co., Ltd.; Представительство F.Hoffmann-La Roche Ltd. в Ханое; Представительство Les Laboratoires Servier в Ханое; Представительство Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd., об обнаружении нескольких партий поддельных, предположительно поддельных и неизвестного происхождения лекарственных препаратов.

Это агентство обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой сосредоточиться на проверке ряда поддельных и предположительно поддельных лекарственных препаратов, появляющихся в цепочке поставок в Центре оптовой торговли лекарственными средствами Хапулико (ул. Нгуен Хюй Тыонг, 1, Тхань Суан, Ханой), а также препаратов, приобретаемых в аптеках для использования в Национальном институте гематологии и переливания крови, например:

- ТобраДекс, коробка с 1 5-миллилитровым капельным контейнером, на этикетке указан номер партии: 22C10HB, срок годности: 03.10.2024, дата изготовления: 03.10.2022; номер партии: 22B16LA, срок годности: 16.02.2024, дата изготовления: 16.02.2022. Это глазные капли.

В феврале Управление по контролю за лекарствами Вьетнама выпустило общенациональное уведомление о поддельных и предположительно поддельных лекарственных средствах, включая TobraDex, маркированный номером партии 22C10HB, с изображениями, позволяющими отличить подлинные лекарства от поддельных.

Высота флакона с поддельным лекарством (55 мм) меньше, чем у настоящего лекарства; дно флакона с поддельным лекарством не соответствует дизайну Novartis. Фото: Департамент по контролю за лекарственными средствами.

- Адцетрис 50 мг, противораковый препарат, регистрационный номер маркировки: 1-647-15, публичная цена: 13071,30 SR.

Изображение упаковки зарегистрированных во Вьетнаме лекарственных препаратов (слева) и контрафактной продукции. Фото: Департамент по контролю за оборотом лекарственных средств.

Управление по контролю за лекарствами также обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой поручить функциональным подразделениям усилить проверки и проверки (периодические и внезапные) соблюдения профессиональных правил в отношении фармацевтических препаратов в учреждениях, занимающихся производством, торговлей и использованием лекарственных средств в этом районе; своевременно выявлять, предотвращать и строго пресекать в соответствии с правилами случаи торговли поддельными лекарственными средствами, препаратами неизвестного происхождения, контрабандными лекарственными средствами, а также лекарственными средствами, купленными и проданными без действительных счетов-фактур и документов.

В то же время разрабатывать планы и координировать их с функциональными органами (полицией, управлением рынка, таможней, городским руководящим комитетом 389...), проводить рейдовые проверки, контрольные мероприятия и бороться с поддельными лекарственными средствами, контрабандными лекарственными средствами, лекарственными средствами неизвестного происхождения на территории района, а также строго пресекать нарушения в отношении организаций и отдельных лиц.

Тестовым центрам необходимо усилить отбор проб и контроль качества лекарственных препаратов, обращающихся в данном районе, на предмет выявления препаратов, качество которых может быть ненадлежащим...