Официально подать заявку на онлайн-регистрацию и декларирование лекарственных средств

26 ноября Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило о запуске онлайн-государственных услуг 4-го уровня в области регистрации лекарственных средств, а также декларирования и повторного декларирования цен на лекарства.

Торговля лекарственными средствами в аптеке ECO, работающей по стандарту GPP, в городе Хошимин. (Фото: Фыонг Ви/VNA)

Выступая на церемонии объявления, заместитель министра здравоохранения Ле Куанг Кыонг заявил, что применение информационных технологий и онлайн-решений в сфере управления ценами на лекарственные средства направлено на содействие реформе административных процедур, создавая максимальное удобство для предприятий и подразделений отрасли. Эта работа также способствует максимальной публичности процессов урегулирования административных процедур государственными органами управления.

Ранее, в марте, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама анонсировало и ввело в эксплуатацию «Онлайн-систему программного обеспечения для выдачи регистрационных номеров для форм деклараций на косметическую продукцию».

Эти две онлайновые государственные службы будут использовать цифровую подпись Правительственного комитета по шифрованию при выдаче онлайн-результатов.

По словам заместителя министра Куонга, с помощью онлайн-системы государственных услуг 4-го уровня предприятия могут подавать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, декларировать и передекларировать цены на лекарства, платить пошлины и сборы, контролировать процесс обработки и получать результаты обработки файлов полностью в режиме онлайн.

При декларировании и повторном декларировании цен на лекарственные препараты весь процесс получения, распространения, обработки записей, а также оповещения и реагирования на запросы предприятий осуществляется полностью в режиме онлайн, без контакта между предприятиями и управляющими органами.

Для регистрации лекарственных средств вся техническая и административная документация, а также информация о продукте подаются непосредственно через программное обеспечение. Предприятия предоставляют только печатные копии юридических документов, выданных компетентными органами, не входящими в систему Министерства здравоохранения Вьетнама или Управления по лекарственным средствам, такие как сертификаты CPP, сертификаты GMP, лицензии на производство и торговлю лекарственными средствами, лицензии на открытие представительства и т.д., для того чтобы Управление по лекарственным средствам могло сравнить их и отправить образец лекарственного средства напрямую или по почте.

Для юридических документов, выдаваемых Министерством здравоохранения Вьетнама, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама будет иметь механизм связи в соответствии с политикой реформы административных процедур, что позволит сэкономить время и средства для людей и предприятий.

Реализация электронных государственных услуг 4-го уровня в сфере регистрации лекарственных средств, декларирования и передекларирования цен на лекарственные средства началась в первом квартале 2016 года и проводилась в пилотном режиме в течение шести месяцев.

В течение пилотного периода, чтобы облегчить работу предприятий и не допустить перебоев в их работе на начальном этапе внедрения, предприятиям по-прежнему разрешено подавать бумажные регистрационные документы и декларации о ценах на лекарства, как это делается в настоящее время.

По данным VIETNAM+