Официально подать заявку на онлайн-регистрацию и декларирование лекарственных средств

26 ноября Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило о запуске онлайн-государственных услуг 4-го уровня в области регистрации лекарственных средств, а также декларирования и повторного декларирования цен на лекарства.

Торговля лекарственными средствами в аптеке ECO, работающей по стандарту GPP, в городе Хошимин. (Фото: Фыонг Ви/VNA)

Выступая на церемонии объявления, заместитель министра здравоохранения Ле Куанг Кыонг заявил, что применение информационных технологий и онлайн-решений в сфере управления ценами на лекарственные средства направлено на содействие реформе административных процедур, создавая максимальное удобство для предприятий и подразделений отрасли. Эта работа также способствует максимальной публичности процессов урегулирования административных процедур государственными органами управления.

Ранее, в марте, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама анонсировало и ввело в эксплуатацию «Онлайн-систему программного обеспечения для выдачи регистрационных номеров для форм деклараций на косметическую продукцию».

Эти две онлайновые государственные службы будут использовать цифровую подпись Правительственного комитета по шифрованию при выдаче онлайн-результатов.

По словам заместителя министра Куонга, с помощью онлайн-системы государственных услуг 4-го уровня предприятия могут подавать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, декларировать и передекларировать цены на лекарства, платить пошлины и сборы, контролировать процесс обработки и получать результаты обработки файлов полностью в режиме онлайн.

Весь процесс получения, распространения, обработки записей, а также оповещения и реагирования на запросы предприятий в отношении декларирования и повторного декларирования цен на лекарственные препараты осуществляется полностью в режиме онлайн, без контакта между предприятиями и управляющими органами.

Для регистрации лекарственных средств вся техническая и административная документация, а также информация о продукте подаются непосредственно через программное обеспечение. Предприятия предоставляют только печатные копии юридических документов, выданных компетентными органами, не относящимися к Министерству здравоохранения Вьетнама или Управлению по контролю за лекарственными средствами, например, сертификаты CPP, сертификаты GMP, лицензии на производство и торговлю фармацевтической продукцией, лицензии на открытие представительства и т.д., чтобы Управление по контролю за лекарственными средствами могло сравнить их и отправить образец лекарственного средства напрямую или по почте.

Для юридических документов, выдаваемых Министерством здравоохранения Вьетнама, Управление по контролю за лекарственными средствами будет иметь механизм связи в соответствии с политикой реформы административных процедур, что позволит сэкономить время и средства для людей и предприятий.

Реализация электронных государственных услуг 4-го уровня в области регистрации лекарственных средств, а также декларирования и повторного декларирования цен на лекарственные средства началась в первом квартале 2016 года и будет проходить в пилотном режиме в течение шести месяцев.

В течение пилотного периода для упрощения работы предприятий и избежания сбоев в работе на начальном этапе внедрения, предприятиям по-прежнему разрешено подавать регистрационные документы и декларации о ценах на лекарственные препараты в бумажном виде, как это делается в настоящее время.

По данным VIETNAM+