Во Вьетнам прибыли 1500 пакетов с раствором декстрана для лечения шока, вызванного лихорадкой денге.

Представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами Вьетнама сообщил порталу Suckhoedoisong.vn, что для обеспечения поставок лекарственных препаратов, содержащих декстран 40 или декстран 70 для лечения геморрагического шока, Управление по контролю за продуктами и лекарствами Вьетнама заранее связалось с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда (FDA Thailand) с просьбой оказать поддержку и содействовать развитию производственных мощностей в Таиланде для поставок инфузионного раствора Декстрана во Вьетнам.

При поддержке Управления по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда Центральная фармацевтическая акционерная компания CPC1 на сегодняшний день импортировала 1500 инфузионных пакетов с декстраном и продолжает импортировать дополнительные партии для удовлетворения потребностей в лечении.

Кроме того, Управление по контролю за наркотиками Вьетнама получило информацию о том, что другое подразделение нашло другой источник инфузионного раствора «Декстран» (из Франции), который мог бы поставляться на вьетнамский рынок.

С начала года по настоящее время в стране зарегистрировано 211 388 случаев лихорадки денге, из которых 87 закончились летальным исходом. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года число случаев заболевания и смертей увеличилось. Источник: SKDS

«В случае возникновения потребности в лекарственных средствах медицинским учреждениям следует заблаговременно обращаться в компанию для получения лекарственных средств», — отметил представитель Департамента по контролю за оборотом лекарственных средств.

Согласно рекомендациям Министерства здравоохранения по диагностике и лечению геморрагической лихорадки денге, рекомендуемые высокомолекулярные растворы для использования при лечении шока, вызванного лихорадкой денге, включают: Декстран 40, декстран 70, гидроксиэтилкрахмал 6% 200 000 дальтон.

В недавнем документе, разосланном импортерам лекарственных препаратов с просьбой срочно связаться с ними и найти источники поставок препаратов, содержащих декстран 40 или декстран 70 для лечения шока, вызванного лихорадкой денге, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что в настоящее время во Вьетнаме не зарегистрированы для оборота ни одна продукция для инфузий, содержащая декстран 40 или декстран 70.

Таким образом, поставки лекарственных средств должны осуществляться по импортной лицензии, не имеющей сертификата о регистрации обращения во Вьетнаме. Однако импорт лекарственных средств сталкивается со многими трудностями из-за ограниченного числа иностранных поставщиков лекарств во Вьетнам.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, в настоящее время в Таиланде существует только одно производственное предприятие, поставляющее этот препарат в нашу страну.

Своевременно предоставить пациентам противошоковые препаратылихорадка денгеВ случае серьезного заболевания Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама рекомендует импортерам лекарств срочно связаться с источниками поставок лекарств, содержащих декстран 40 или декстран 70.

После нахождения источника поставок эти импортирующие учреждения также должны связаться с медицинскими диагностическими и лечебными учреждениями, чтобы определить потребности, подписать контракты и подать в Департамент заявку на получение импортной лицензии.

Управление по контролю за лекарственными средствами требует от своих подразделений осуществлять поставки лекарственных средств в полном объеме в соответствии с оценками департаментов здравоохранения, больниц и институтов, имеющих койки в ведении Министерства, при импорте лекарств и предоставлять Управлению по контролю за лекарственными средствами отчеты о ситуации с импортом.

В случае возникновения каких-либо трудностей или проблем в процессе внедрения, учреждениям следует незамедлительно сообщать об этом в Департамент по контролю за лекарственными средствами для рассмотрения и решения в соответствии с установленными правилами.