Приостановить оборот препарата Целетоп 200 для лечения подагры

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что потребовало приостановить общенациональное обращение капсул Celetop 200 (целекоксиб 200 мг) из-за несоответствия препарата стандартам качества в отношении растворимости.

Иллюстрация фото. (Источник: vnp.com)

Целетоп 200 применяется для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, подагры, а также заболеваний костей и суставов.

По словам заместителя директора Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама Нгуена Вьета Хунга, приостановленный из оборота препарат Целетоп 200 имеет регистрационный номер VN-6401-08 и производится компанией Amtec Health Care Pvt. Ltd. (Индия).

Капсулы «Целетоп 200» изъяты из обращения по всей стране, производственная партия: 11042; срок годности: 15 октября 2014 г. Препарат импортируется компанией Ho Chi Minh City Medical Import-Export Joint Stock Company.

Институт по испытанию лекарственных препаратов города Хошимин взял образцы лекарственных препаратов для проверки качества в филиале акционерной компании Eco Pharmaceutical (Ханой) в городе Хошимин, и результаты показали, что они не соответствуют стандартам качества в отношении растворимости.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Хошиминьскую ассоциацию по импорту и экспорту медицинских препаратов с просьбой направить уведомление об отзыве дистрибьюторам и пользователям капсул Целетоп 200.

Департаментам здравоохранения провинций и муниципалитетов необходимо уведомить фармацевтические компании и потребителей о необходимости отозвать вышеуказанную партию некачественных препаратов.

Кроме того, вышеуказанные подразделения должны осуществлять проверки и надзор за подразделениями, осуществляющими отзыв, и строго пресекать нарушения.

Согласно (Вьетнам+) - NT