Приостановить продажу ряда импортных лекарств, нарушающих качество

Серия наркотиков, импортированных во ВьетнамМужской(особенно лекарства индийского происхождения) были недавно отозваны из-за нарушений качества. Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) потребовало ужесточить контроль качества импортных лекарств для обеспечения безопасности потребителей.

Оповещение об импортных наркотиках

Из 4 последних официальных сообщений о приостановке оборота лекарственных средств в связи с несоответствием стандартам качества Управления по контролю за лекарственными средствами 3 официальных сообщения касаются лекарственных средств, происходящих из Индии (в том числе цетиризина гидрохлорид 10 мг, LODIPINE-C (таблетки амлодипина бесилата) 5 мг и парацетамола для инфузий 10 мг/мл).

Оставшийся отозванный продукт — таблетки Daehwa Albendazole 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, регистрационный номер: VN-8648-09, номер партии: 2018; срок годности: 29 августа 2015 г., производитель: Daehwa Pharmaceuticals, Корея, импортер: TW3 Pharmaceutical Company Limited.

Импортные лекарства приостанавливаются и отзываются из-за низкого качества.

Ранее (с 8 по 24 июля) из обращения были изъяты ещё 4 препарата из-за несоответствия стандартам качества, в том числе 2 из Индии, 1 из США и 1 из Кореи. Также растёт число импортных препаратов, изъятых из обращения, особенно из Индии.

В частности: из 17 отозванных с начала 2013 года по настоящее время препаратов преобладают импортные препараты – 12 видов (из них индийских – до 8 видов), вьетнамских – 5 видов.

В 2012 году из 47 лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям качества, 20 были произведены во Вьетнаме, 22 — в Индии, а остальные — в других странах.

В 2011 году из 72 препаратов, не соответствующих требованиям качества, 26 были произведены в Индии, 36 — во Вьетнаме (50%), а оставшиеся 10 — в других странах.

Хотя у индийских препаратов возникло много проблем с качеством и многие из них были отозваны, вызывает беспокойство тот факт, что индийские препараты наводняют больницы (и свободный фармацевтический рынок во Вьетнаме).Мужской).

Согласно статистике Вьетнамского социального обеспеченияМужскойРезультаты торгов на лекарства в первых 9 провинциях и городах, где проводятся торги на лекарства для больниц в соответствии с новыми правилами, показывают, что Индия возглавляет список стран, поставляющих иностранные лекарства в больницы Вьетнама.Мужской.

Препараты китайского производства также входят в пятерку крупнейших поставщиков лекарств для вьетнамских больниц, при этом цены на них значительно ниже, чем на лекарства из других регионов.

К обороту допускаются только лекарственные препараты, соответствующие стандартам качества.

Столкнувшись с нынешней ситуацией, когда качество импортных лекарств вызывает «тревожные опасения», г-н Труонг Куок Куонг, директор Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), недавно подписал и издал важный документ об ужесточении контроля качества импортных лекарств.

Соответственно, Управление по контролю за лекарственными средствами требует от компаний, импортирующих лекарства, координировать свою деятельность с системой контроля качества для проверки 100% партий импортируемых лекарств от компаний, включенных в список иностранных фармацевтических компаний, чьи препараты нарушают качество, перед их выпуском на рынок.

В частности: после таможенной очистки лекарственные препараты должны храниться на складах, соответствующих стандартам «Надлежащей практики хранения» (GSP). Компании-импортеры лекарственных препаратов должны обратиться в провинциальный или муниципальный испытательный центр для отбора образцов для проведения испытаний качества в соответствии с установленными правилами, чтобы определить качество 100% импортируемых партий лекарственных препаратов.

Кроме того, компании-импортеры лекарственных препаратов должны отправлять собранные образцы в Центральный институт экспертизы наркотиков, Институт экспертизы наркотиков города Хошимин или в провинциальные или муниципальные испытательные центры для проверки качества и совместно с поставщиками лекарственных препаратов несут ответственность за предоставление стандартных веществ, эталонных веществ и стандартных примесей для тестирования наркотиков в соответствии с требованиями испытательного подразделения.

«К обороту и распространению допускаются только партии лекарственных препаратов, прошедшие отбор и проверку на соответствие стандартам качества. В процессе оборота качество лекарственных препаратов должно постоянно контролироваться и контролироваться в соответствии с установленными правилами»., сказал г-н Куонг.

Помимо ответственности компаний, импортирующих лекарства, Управление по контролю за лекарствами также поручило Центральному институту по тестированию наркотиков, Институту по тестированию наркотиков города Хошимин, а также провинциальным и муниципальным испытательным центрам принять меры по ужесточению контроля качества импортируемых лекарств путем проверки качества лекарств, отправляемых компаниями-импортерами, до их выпуска в обращение, распространения и использования.

Кроме того, департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также департаменты здравоохранения всех секторов должны проверять и контролировать компании по импорту лекарственных препаратов, расположенные в данном районе, с целью строгого проведения отбора проб и проверки качества лекарственных препаратов перед их выпуском в обращение, распространением и использованием.

По данным Vietnam.net-DP