Государственная система управления ветеринарной медициной

Центральный

Департамент охраны здоровья животных является государственным органом по охране здоровья животных при Министерстве сельского хозяйства и развития села. Департамент отвечает за:

а) руководит разработкой и представлением национальных технических регламентов на ветеринарные лекарственные средства; утверждает перечни ветеринарных лекарственных средств, разрешенных к обороту, ограниченного применения и запрещенных к применению в соответствии с законодательством;

б) Положение о порядке проведения исследований, испытаний, испытаний, регистрации, признания ветеринарных препаратов, биологических продуктов, микроорганизмов и химических веществ, используемых в ветеринарии, производимых и обращаемых во Вьетнаме; национальные технические регламенты на ветеринарные препараты;

Перечень ветеринарных лекарственных средств, биологических препаратов, микроорганизмов и химических веществ, используемых в ветеринарии, обязательных к применению и подлежащих сертификации по качеству в соответствии с национальными техническими регламентами;

Разрешить импорт ветеринарных препаратов и вакцин, не включенных в список разрешенных к обороту во Вьетнаме в соответствии с постановлениями и разрешением Министра;

Биобезопасное птицеводство

в) организация и проведение учета оборота, экспорта, импорта, временного ввоза для реэкспорта, временного вывоза для реимпорта, перемещения через границу, транзита, производства, испытаний, переработки, розлива, переупаковки ветеринарных лекарственных препаратов; сырья для производства ветеринарных лекарственных препаратов; биологических препаратов; микроорганизмов; средств для очистки и оздоровления окружающей среды и химических препаратов, применяемых в ветеринарии (далее – ветеринарные лекарственные препараты);

г) руководить, направлять, проверять, контролировать и проводить испытания, эксперименты, экспертизы и контроль качества ветеринарных препаратов в соответствии с положениями закона;

d) руководить, направлять и контролировать выполнение положений о сертификатах на право осуществления деятельности, условиях торговли ветеринарными препаратами и уничтожении или возврате ветеринарных препаратов в место их производства. Проверять и выдавать сертификаты, подтверждающие право на производство и торговлю ветеринарными препаратами, в соответствии с положениями закона;

д) проверять и контролировать экспорт, импорт, временный ввоз для реэкспорта, временный вывоз для реимпорта, пограничную передачу, транзит, производство, испытания, переработку, переупаковку, обращение, торговлю и использование ветеринарных препаратов;

ж) Проверить использование ветеринарных добавок в кормах для животных;

h) Представить Министерству проект создания и использования национальных резервов ветеринарных препаратов. Предоставить руководство по созданию местных резервов ветеринарных препаратов, режимам управления и методам использования резервов ветеринарных препаратов на уровне провинций и городов центрального подчинения.

Локально

Департамент ветеринарии — это государственный орган управления ветеринарией на провинциальном уровне, отвечающий за:

а) Организовывать обучение, повышение квалификации и правовую подготовку для субъектов, осуществляющих торговлю ветеринарными препаратами, биологическими продуктами, микроорганизмами и химическими веществами, используемыми в ветеринарии; выдавать сертификаты на ветеринарную практику; Проверять и выдавать сертификаты, подтверждающие право на торговлю ветеринарными препаратами, в соответствии с положениями закона.

б) проводить проверки и обследование условий торговли ветеринарными препаратами, биологическими препаратами, микроорганизмами и химическими веществами, используемыми в ветеринарии, а также уничтожать и изымать из оборота фальсифицированные ветеринарные препараты, препараты неизвестного происхождения, просроченные препараты, недоброкачественные препараты, запрещенные к применению, препараты, не входящие в перечень лекарственных средств, разрешенных к обороту, препараты без маркировки или с маркировкой, не соответствующей требованиям законодательства;

Система правовых документов в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств

- Ветеринарный указ от 29 апреля 2004 года;

- Постановление Правительства № 33/2005/ND-CP от 15 марта 2005 года, определяющее порядок реализации ряда статей Ветеринарного указа;

1. Тестирование и испытания ветеринарных препаратов

- Решение 71/2007/QD-BNN от 6 августа 2007 г., регламентирующее порядок и процедуры испытаний и экспертизы ветеринарных препаратов;

- Решение № 18/2002/QD-BTS от 3 июня 2002 года Министра рыболовства, предусматривающее обнародование Правил проведения испытаний водных пород, кормов, лекарственных препаратов, химикатов и биологических продуктов, используемых в аквакультуре;

- Решение № 98/2007/QD-BNN от 3 декабря 2007 года Министра сельского хозяйства и развития села о внесении дополнений и изменений в Решение № 71/2007/QD-BNN от 6 августа 2007 года;

- Циркуляр № 47/2010/TT-BNNPTNT от 3 августа 2010 г. о внесении изменений и дополнений в ряд положений об административных процедурах Решения 71/2007/QD-BNN от 6 августа 2007 г. в соответствии с Постановлением 25 Правительства.

2. Производство, импорт и оборот ветеринарных препаратов

- Решение № 10/2006/QD-BNN от 10 февраля 2006 года Министра сельского хозяйства и развития села, регулирующее порядок регистрации производства, импорта и оборота ветеринарных препаратов, сырья для ветеринарных препаратов, биологических препаратов, микроорганизмов и химических веществ, используемых в ветеринарии;

- Решение № 99/2007/QD-BNN от 3 декабря 2007 года Министра сельского хозяйства и развития села о внесении изменений и дополнений в Решение № 10/2006/QD-BNN от 10 февраля 2006 года;

- Циркуляр № 20/2011/TT-BNNPTNT от 6 апреля 2011 г. Министра сельского хозяйства и развития села о внесении изменений, дополнений и отмене ряда нормативных актов об административных процедурах в области ветеринарии в соответствии с Постановлением 57/NQ-CP от 15 октября 2010 г.

- Циркуляр № 03/2009/TT-BNN от 14 января 2009 г. «Положение о маркировке ветеринарных лекарственных средств»;

- Циркуляр № 88/2011/TT-BNNPTNT от 28 декабря 2011 г., регулирующий реализацию Постановления правительства № 12/2006/ND-CP от 23 января 2006 г., в котором подробно излагается порядок реализации Коммерческого закона о международной торговле товарами и агентами, купле-продаже, переработке и транзите товаров с зарубежными странами в области сельского хозяйства, лесного хозяйства и рыболовства.

- Циркуляр № 08/2012/TT-BNNPTNT от 13 февраля 2012 года Министра сельского хозяйства и развития села, регламентирующий процедуры регистрации производства по переработке ветеринарных препаратов.

3. Производство и торговля ветеринарными препаратами

- Циркуляр № 51/2009/BNNPTNT от 21 августа 2009 г., регулирующий проверку и сертификацию права на производство и торговлю ветеринарными препаратами, биологическими продуктами, микроорганизмами и химическими веществами, используемыми в ветеринарии.

- Циркуляр № 14/2011/TT-BNNPTNT от 29 марта 2011 г., регулирующий проверку и оценку предприятий, производящих и торгующих сельскохозяйственными материалами и продукцией сельского, лесного и рыбного хозяйства.

- Циркуляр № 07/2012/TT-BNNPTNT от 13 февраля 2012 г., регулирующий процедуры регистрации, инспектирования и сертификации предприятий по производству ветеринарных препаратов, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

4. Контроль качества ветеринарных препаратов

- Решение № 72/2007/QD-BNN от 6 августа 2007 г., регламентирующее проверку качества ветеринарных лекарственных средств;

- Решение № 100/2007/QD-BNN от 3 декабря 2007 г. о внесении дополнений и изменений в Решение № 72/2007/QD-BNN от 6 августа 2007 г. Министра сельского хозяйства и развития села о правилах проверки качества ветеринарных лекарственных средств;

- Циркуляр № 02/2009/TT-BNN от 14 января 2009 г., регулирующий процедуры отзыва и обращения ветеринарных препаратов;

5. Управление распространением и распространением

- Циркуляр № 15/2009/TT-BNN от 17 марта 2009 г. Список лекарственных средств, химикатов, антибиотиков, запрещенных к применению, ограниченных к применению;

- Циркуляр № 03/2012/TT-BNNPTNT от 16 января 2012 г. о внесении изменений и дополнений в циркуляр № 15/2009/TT-BNN от 17 марта 2009 г. о Списке лекарственных средств, химических веществ и антибиотиков, запрещенных к применению или ограниченных к применению.

- Циркуляр № 28/2013/TT-BNNPTNT от 31 мая 2013 года, утверждающий Список ветеринарных препаратов, вакцин, биологических продуктов, микроорганизмов и химических веществ, используемых в ветеринарии, разрешенных к обороту во Вьетнаме.

- Циркуляр № 25/2012/TT-BNNPTNT от 22 июня 2012 г., утверждающий Список ветеринарных препаратов, биологических продуктов, микроорганизмов и химических веществ, используемых в водной ветеринарии, разрешенных к обороту во Вьетнаме.

По данным NNVN