Вьетнам в ноябре испытает вакцину от COVID-19 на людях

По словам г-на Нгуена Нго Куанга, заместителя директора Департамента науки, технологий и обучения Министерства здравоохранения, ожидается, что вакцина от COVID-19, разработанная и произведенная компанией NANOGEN Pharmaceutical Biotechnology Company Limited, будет испытана на людях в ноябре после завершения досье.

Для подготовки к тестированиюCOVID-19 вакцинаДля проведения первой фазы клинических испытаний на людях Министерство здравоохранения 2 ноября провело встречу с Военно-медицинской академией, попросив провести реконструкцию объектов для проведения первой фазы клинических испытаний в соответствии с нормативными актами, обеспечивающими безопасность и эффективность. Кроме того, Министерство здравоохранения направит группу экспертов для мониторинга и контроля процесса испытаний.

«Ожидается, что на первом этапе вакциной от COVID-19 будут вакцинированы 20 человек. На втором этапе тестирование пройдут около 600 человек, а на третьем этапе — более 10 000 человек», — сказал г-н Куанг.

Иллюстрация.

Компания NANOGEN занимается исследованиями и производством вакцин с использованием рекомбинантной технологии и является одним из двух производителей, на которых Министерство здравоохранения возлагает большие надежды. Рекомбинантная технология использует биологические методы для выделения и рекомбинации генов SARS-CoV-2 в бактериях или подходящей клеточной линии.

Ранее NANOGEN провел испытания на токсичность вакцины против COVID-19 в Национальном институте гигиены и эпидемиологии, а также провокационный тест (провокационный тест заключается в создании полноценной вакцины, которая вводится животным, а затем подвергается воздействию SARS-CoV-2 для проверки её защитной эффективности). Подразделение также отправило образцы в лабораторию в Корее для параллельных испытаний.

Министерство здравоохранения заявило, что окажет максимальную поддержку производителям, в том числе разрешит совмещение исследований и клинических испытаний на животных и людях, но требует строгого соблюдения правил по обеспечению безопасности добровольцев и этических требований при проведении биомедицинских исследований.

NANOGEN — одно из четырех вьетнамских подразделений, участвующих в исследовании вакцины против COVID-19 (вместе с Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC), Компанией по вакцинам и биологическим препаратам № 1 (VABIOTECH) и Центром исследований и производства вакцин и медицинских биологических препаратов (POLYVAC). Вакцина IVAC находится на этапе контрольных испытаний на приматах, в то время как VABIOTECH тестирует вакцину на обезьянах).