Штрафы за нарушение законодательства о лекарственных средствах в отношении 7 фармацевтических компаний

Г-н Нгуен Вьет Хунг, заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), сообщил, что руководство Департамента только что подписало официальное уведомление, объявляющее о временной приостановке приема и рассмотрения досье на регистрацию лекарственных средств и импорт лекарственных средств... для 7 отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

Иллюстрация фото

Эти компании: Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd. Индия; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Пакистан; Austin Pharma Specialties Co., Гонконг; Healthecare Pvt Ltd, Индия; United Pharmaceuticals Limited; Miracle Labs (P) Ltd. Индия; Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., Индия.

Соответственно, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама временно приостанавливает прием первичных заявлений на регистрацию, заявлений на перерегистрацию, а также временно приостанавливает выдачу регистрационных номеров оборота лекарственных средств по поданным заявлениям, подготовленным и зарегистрированным семью вышеупомянутыми компаниями.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также временно приостанавливает прием и рассмотрение досье на импорт лекарственных препаратов для лекарственных средств, производимых и поставляемых во Вьетнам указанными компаниями; Временно приостанавливает прием и рассмотрение досье на декларирование оригинальных брендовых лекарственных препаратов и биоэквивалентных лекарственных препаратов, производимых и декларируемых указанными выше компаниями.

Срок приостановления приема и рассмотрения заявлений компаний составляет 12 месяцев с 9 января 2015 года.

В отношении поданных досье (если таковые имеются) семи компаний до 9 января 2015 года Департамент по контролю за лекарственными средствами все равно проведет оценку, но не рассматривал вопрос о присвоении регистрационных номеров в течение вышеуказанного 12-месячного периода.

По данным Vietnam+