Мнение Управления по контролю за лекарственными средствами: информация о том, что домперидон увеличивает риск внезапной смерти

Управление по контролю за наркотиками Вьетнама только что опубликовало официальное обращение с просьбой о том, чтобы информация, связанная с употреблением наркотиков, была точной, научной и полной после того, как некоторые СМИ сообщили, что домперидон увеличивает риск нарушений сердечного ритма и внезапной смерти.

Что касается некоторых сообщений СМИ о том, что препараты, содержащие активное вещество домперидон, могут повышать риск нарушений сердечного ритма и внезапной смерти вследствие заболеваний сердца, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что мониторинг и обновление информации о побочных эффектах лекарств является повседневной деятельностью управленческих подразделений в целом и фармацевтической промышленности (во всем мире) в частности.

Во Вьетнаме центры информации о лекарственных средствах и мониторинга побочных реакций (Национальный центр, расположенный в Ханойском фармацевтическом университете, и Региональный центр города Хошимин, расположенный в больнице Чо Рэй), а также Центр клинической фармакологии (расположенный в Ханойском медицинском университете) отвечают за сбор, анализ, оценку и обобщение предупреждений о побочных реакциях лекарственных средств, поступающих от международных организаций, изобретателей, производителей, зарегистрированных лиц и отечественных лечебных учреждений, и за предоставление информации государственным органам управления фармацией Вьетнама для принятия соответствующих мер и уведомления лечебных учреждений о побочных реакциях лекарственных средств. Это один из видов деятельности, предусмотренных системой фармаконадзора Министерства здравоохранения Вьетнама.

Ежегодно Консультативный совет по обзору лекарственных средств при Министерстве здравоохранения обновляет сотни предупреждений, касающихся побочных реакций на лекарственные препараты, для работников здравоохранения, чтобы обеспечить безопасное, рациональное и эффективное использование лекарственных средств для людей.

Например, всего лишь после одного заседания Консультативного совета по обзору лекарственных средств в июле 2013 года Управление по контролю за лекарственными средствами выпустило официальное письмо № 12352/QLD-TT от 31 июля 2013 года, в котором просило Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также больницы и институты, имеющие койки в ведении Министерства здравоохранения, уведомить учреждения медицинского обследования и лечения, а также фармацевтические предприятия о предупреждениях, связанных с побочными реакциями 8 лекарственных средств, включая препараты, содержащие активное вещество домперидон. Затем, 22 октября 2013 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило компаниям, регистрирующим и производящим лекарственные препараты для обращения во Вьетнаме, официальное письмо № 17560/QLD-DK с просьбой обновить фармакологическую информацию о лекарственных препаратах, содержащих действующее вещество Домперидон, в разделах «Противопоказания», «Побочные эффекты», «Дозировка», «Меры предосторожности и особые предупреждения при применении препарата» в Инструкции по применению препарата с целью минимизации риска возникновения аритмии и внезапной сердечно-сосудистой смерти, связанных с применением данного препарата.

Любое лекарственное средство, помимо терапевтического эффекта, несет риск возникновения побочных эффектов у пациентов, которые зависят от состояния пациента, его конституции, лекарственного взаимодействия и т. д. Только врачи и специалисты могут определить пользу/риски каждого лекарственного средства для каждого пациента.

Таким образом, если мы предоставим информацию только о вредном воздействии лекарственных препаратов без полной инструкции по применению, включая: пользователей, дозировку - применение, противопоказания, примечания, меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов, анализ пользы/рисков лекарственных препаратов... это вызовет у людей неправильное понимание, что приведет к замешательству, тревоге и даже страху перед употреблением наркотиков.

Поэтому Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама рекомендует газетам консультироваться со специалистами Управления, чтобы предоставлять точную, полную, научную и всестороннюю информацию, способствующую улучшению безопасного, разумного и эффективного использования наркотиков для населения в целом и избегая влияния на ситуацию с производством, оборотом и распределением в частности.

По словам Дэна Три