Срочный отзыв некачественных обезболивающих и жаропонижающих средств

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама - Министерство здравоохранения только что выпустило официальный приказ о приостановке оборота и отзыве твердых капсул Sarinex по всей стране, которые не соответствуют стандартам качества.

Соответственно, твердые капсулы Sarinex (Целекоксиб 200 мг), номер партии: M-005, срок годности: 21 декабря 2019 г., регистрационный номер: VN-11567-10, произведенные компанией Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt, Пакистан, импортированные компанией Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company, были приостановлены из обращения и отозваны по всей стране Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, поскольку препарат не соответствовал стандартам качества по растворимости.

Иллюстрация фото.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от фармацевтической акционерной компании Ha Tay координировать действия с поставщиками и дистрибьюторами для срочной отправки уведомления Департамента об отзыве в места распространения и использования твердых капсул Sarinex (Целекоксиб 200 мг), номер партии: M-005, срок годности: 21 декабря 2019 г., регистрационный номер: VN-11567-10, а также отозвать всю партию этого препарата.

В то же время фармацевтическая акционерная компания Ha Tay должна направить отчет об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 3 декабря 2017 года. Досье отзыва включает в себя импортированное количество, дату импорта, отозванное количество и доказательства осуществления отзыва в оптовых, розничных и пользовательских учреждениях, которые приобрели лекарственный препарат в соответствии с положениями Циркуляра № 09/2010/TT-BYT от 28 апреля 2010 года Министерства здравоохранения, регулирующего управление качеством лекарственных средств.

Управление по контролю за оборотом наркотиков также просит Департаменты здравоохранения провинций и городов по всей стране, а также Департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии некачественных препаратов, провести проверку и проконтролировать подразделения, реализующие данное уведомление; принять меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; отчитываться перед Управлением по контролю за оборотом наркотиков и соответствующими органами.

По данным ТПО