Le ministère de la Santé rappelle un lot de médicaments contre le cancer importés
Un lot de médicament Temozolomid Ribosepharm 100 mg destiné au traitement de certains types de cancer du cerveau vient d'être demandé au rappel par l'Administration des médicaments du ministère de la Santé en raison de violations de niveau 3.
Le matin du 9 mai, le directeur adjoint du département de l'administration des médicaments, Ta Manh Hung, a déclaré qu'il venait de signer une dépêche officielle annonçant le rappel national du lot de médicaments Temozolomid Ribosepharm 100 mg, numéro d'enregistrement VN2-626-17, numéro de lot : 2J6001, fabriqué le 17 août 2022, date d'expiration le 31 août 2025.
Le produit est fabriqué par Haupt Pharma Amareg GmbH (Allemagne), importé par Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited (située à Ho Chi Minh-Ville).
Auparavant, lors de l'inspection chez Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited, l'équipe d'inspection du ministère de la Santé a effectué une inspection aléatoire et a découvert un lot de Temozolomid Ribosepharm 100 mg, Spécification : boîte de 1 flacon de 5 gélules, sans instructions d'utilisation en vietnamien comme prescrit.
Le témozolomide ribosepharm 100 mg est utilisé pour traiter certains types de cancer du cerveau. Suite à ces actions, le ministère de la Santé a déclaré que le lot de médicaments dépassait le niveau 3.
L'Administration des médicaments du Vietnam exige que Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited se coordonne avec les fournisseurs et les distributeurs de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux grossistes, aux détaillants et aux utilisateurs du lot de médicaments ci-dessus dans un délai de 2 jours (jusqu'au 10 mai).
Les services de santé locaux et les services de santé de tous les secteurs doivent informer les établissements de vente et de consommation de médicaments du rappel du lot de médicaments susmentionné et traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur. Le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville inspectera et supervisera la Nam Linh Pharmaceutical and Chemical Company Limited afin qu'elle procède au rappel et au traitement des médicaments rappelés conformément à la réglementation.
