L'enregistrement et la déclaration en ligne des prix des médicaments sont officiellement mis en œuvre.
Le 26 novembre, l'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) a annoncé le lancement de services publics en ligne de niveau 4 dans le domaine de l'enregistrement des médicaments et de la déclaration/re-déclaration des prix des médicaments.
Lors de la cérémonie d'annonce, le vice-ministre de la Santé, Le Quang Cuong, a déclaré que la mise en œuvre des technologies de l'information et des solutions en ligne pour la gestion des prix des médicaments vise à accélérer les réformes des procédures administratives, en simplifiant au maximum les démarches des entreprises et des acteurs du secteur. Elle contribue également à une plus grande transparence des procédures administratives gérées par les organismes publics.
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| Photo d'illustration : VNA. |
Début mars, l'Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé et mis en service le « système logiciel en ligne pour la délivrance des numéros de déclaration de produit pour les produits cosmétiques ».
Ces deux services publics en ligne utiliseront la signature numérique du Comité gouvernemental de chiffrement pour la diffusion des résultats en ligne.
Selon le vice-ministre Cuong, grâce au système de service public en ligne de niveau 4, les entreprises peuvent soumettre des demandes d'enregistrement de médicaments et déclarer/redéclarer les prix des médicaments, payer les frais et charges, suivre l'avancement du traitement et recevoir les résultats du traitement entièrement en ligne.
Pour les activités de déclaration et de redéclaration des prix des médicaments, l'ensemble du processus de réception, de diffusion, de traitement des documents, de publication et de réponse aux entreprises se déroule entièrement en ligne, sans aucun contact entre les entreprises et les organismes de réglementation.
Pour l'enregistrement des médicaments, tous les documents techniques et administratifs ainsi que les informations sur le produit sont soumis directement via le logiciel. Les entreprises doivent uniquement fournir des copies papier des documents légaux délivrés par les autorités compétentes autres que le ministère de la Santé du Vietnam ou l'Agence vietnamienne des médicaments, tels que les certificats de bonnes pratiques de fabrication (CPP), les bonnes pratiques de fabrication (GMP), les licences de production et d'exploitation pharmaceutiques, les autorisations d'établissement de bureaux de représentation, etc., afin que l'Agence vietnamienne des médicaments puisse les vérifier et soumettre l'échantillon du médicament directement ou par courrier.
Pour les documents légaux délivrés par le ministère vietnamien de la Santé, l'Administration des médicaments mettra en œuvre un mécanisme de coordination inter-agences conformément à la politique de réforme des procédures administratives, ce qui permettra aux citoyens et aux entreprises de gagner du temps et de réduire les coûts.
La mise en œuvre des services publics en ligne de niveau 4 dans le domaine de l'enregistrement des médicaments et de la déclaration/redéclaration des prix des médicaments a commencé au premier trimestre 2016 et a été testée pendant une période de six mois.
Durant la phase pilote, afin de faciliter les démarches des entreprises et d'assurer la continuité de leurs opérations durant la période de mise en œuvre initiale, les entreprises sont toujours autorisées à soumettre les documents d'enregistrement des médicaments et de déclaration des prix sous format papier, comme stipulé actuellement.
Selon Vietnam+
