La distribution des comprimés pelliculés de Daeshin Protase a été suspendue.

Le Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé) vient d'envoyer un document aux départements de la santé de toutes les provinces et villes du pays annonçant la décision de suspendre la circulation nationale des comprimés pelliculés de Daeshin Protase (Bromélaïne 40 mg ; Trypsine cristallisée 1 mg).

Le médicament a été retiré du marché et rappelé car il ne répondait pas aux normes de qualité concernant l'analyse quantitative de la bromélaïne.

Image illustrative.

Le médicament Daeshin Protase suspendu porte le numéro de lot : 5009, la date de fabrication : 09/09/2015, la date d’expiration : 08/09/2018, le numéro d’enregistrement : VN-13103-11, a été fabriqué par Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Corée) et importé par Vietnam Medical Import-Export Joint Stock Company.

Les échantillons de médicaments ont été collectés par l'Institut central d'essais de médicaments auprès de la société par actions Lang Son Pharmaceutical and Medical Supplies Trading (Compte 216, 2e étage, Centre de distribution de matériel pharmaceutique et médical Hapu Medicenter, n° 1 rue Nguyen Huy Tuong, district de Thanh Xuan, Hanoi).

Ce médicament est indiqué en cas d'œdème et de gonflement consécutifs à une blessure ou à une intervention chirurgicale. Il peut également être utilisé en association avec d'autres traitements pour les infections des voies respiratoires supérieures telles que la pharyngite, la bronchite, la sinusite et la pneumonie.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que la Société par actions d'import-export de médicaments du Vietnam se coordonne avec le fournisseur et le distributeur de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux établissements de vente en gros, de vente au détail et d'utilisateurs finaux des comprimés pelliculés de Daeshin Protase (bromélaïne 40 mg ; trypsine cristallisée 1 mg) et pour procéder au rappel de l'ensemble du lot du médicament non conforme susmentionné.

L'Administration des médicaments a également demandé aux ministères de la Santé des provinces et des villes du pays, ainsi qu'aux services de santé des différents secteurs, d'informer les entreprises et les utilisateurs du lot rappelé de médicaments non conformes mentionné ci-dessus, d'inspecter et de surveiller les unités mettant en œuvre la notification, et de traiter les unités qui enfreignent la réglementation conformément aux lois en vigueur.

Le département de la santé de la ville de Hanoï et l'administration des médicaments du Vietnam ont demandé l'inspection et la supervision de la société par actions d'import-export de médicaments du Vietnam dans le cadre du rappel et de la gestion des médicaments rappelés, conformément à la réglementation.

Selon Vietnam+