Suspension de la circulation des comprimés pelliculés de Daeshin Protase

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) vient d'envoyer un document au Département de la Santé des provinces et des villes du pays annonçant la décision de suspendre la circulation nationale des comprimés pelliculés de Daeshin Protase (Bromelain 40 mg ; Trypsine cristallisée 1 mg).

Le médicament a été suspendu de la circulation et rappelé en raison du non-respect des normes de qualité pour la quantification de la bromélaïne.

Photo d'illustration.

Le médicament Daeshin Protase suspendu porte le numéro de lot : 5009, la date de production : 9 septembre 2015, la date d'expiration : 8 septembre 2018, le numéro d'enregistrement : VN-13103-11, fabriqué par Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Corée), importé par Vietnam Medical Import-Export Joint Stock Company.

L'échantillon de médicament a été prélevé par l'Institut central de contrôle des médicaments de la société par actions de commerce de produits pharmaceutiques et de fournitures médicales Lang Son (comptoir 216, 2e étage, centre de distribution de produits pharmaceutiques et d'équipements médicaux Hapu Medicenter, n° 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi).

Ce médicament est indiqué en cas d'œdème et de gonflement dus à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale. Il peut également être utilisé en association pour traiter les affections des voies respiratoires supérieures telles que la pharyngite, la bronchite, la sinusite et la pneumonie.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que la Vietnam Medical Import-Export Joint Stock Company se coordonne avec les fournisseurs et distributeurs de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux grossistes et aux détaillants utilisant des comprimés pelliculés de protase Daeshin (bromélaïne 40 mg ; trypsine cristallisée 1 mg) et rappelle l'ensemble du lot de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité ci-dessus.

L'Administration des médicaments a également demandé aux ministères de la Santé des provinces et des villes du pays, ainsi qu'aux secteurs de la santé, d'informer les entreprises pharmaceutiques et les utilisateurs de rappeler le lot susmentionné de médicaments de qualité inférieure, d'inspecter et de superviser les unités mettant en œuvre la notification et de traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur.

En collaboration avec le Département de la Santé de la ville de Hanoi, l'Administration des médicaments a demandé d'inspecter et de superviser la société par actions d'import-export de médicaments du Vietnam afin de rappeler et de gérer les médicaments rappelés conformément à la réglementation.

Selon Vietnam+