Arrêter de prescrire des médicaments injectables contenant le principe actif tolpérisone
L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient de publier un document demandant la suspension de la circulation, le rappel et l'arrêt immédiat de la prescription à l'échelle nationale de médicaments injectables contenant le principe actif Tolperison, en raison d'effets secondaires indésirables.
Photo d'illustration. (Source : solarsystems-usa.info)
Le directeur adjoint de l'administration des médicaments du Vietnam, Nguyen Viet Hung, a déclaré que la demande ci-dessus a été faite sur la base de la réglementation pharmaceutique en vigueur au Vietnam ; sur la base de la conclusion du Conseil d'examen des médicaments du ministère de la Santé du 9 mai 2013 sur le rappel des médicaments injectables contenant le principe actif Tolperison en raison du risque plus élevé que les avantages lors de l'utilisation de ce médicament.
Par conséquent, pour assurer la sécurité des utilisateurs, l'Administration des médicaments du Vietnam a suspendu la circulation à l'échelle nationale et rappelé tous les médicaments injectables contenant le principe actif Tolperison.
Faisant référence aux médicaments injectables contenant cet ingrédient actif, l'infirmière Nguyen Xuan Vinh - Département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique - Hôpital de l'amitié de Viet Duc a déclaré que les médicaments injectables contenant l'ingrédient actif Tolperison sont actuellement utilisés très couramment dans de nombreux hôpitaux.
« L'injection contient le principe actif Tolperison, qui traite les maladies musculaires, les maladies dégénératives de la colonne vertébrale, les douleurs articulaires, les syndromes lombaires et cervicaux, ainsi que les occlusions vasculaires (athérosclérose obstructive, etc.) et les syndromes liés à une altération de la distribution neurovasculaire (cyanose des extrémités, difficultés à la marche dues à des troubles neurovasculaires épisodiques). Le médicament contient notamment les principes actifs mentionnés ci-dessus pour restaurer la fonction après un traumatisme ou une intervention chirurgicale orthopédique », a expliqué l'infirmier Vinh.
Pour garantir un rappel strict, l'Administration des médicaments du Vietnam exige que les importateurs et les distributeurs de médicaments injectables contenant l'ingrédient actif Tolperison se coordonnent avec les fournisseurs et les distributeurs de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux endroits qui distribuent et utilisent des médicaments injectables contenant l'ingrédient actif Tolperison et rappellent tous les médicaments ci-dessus à l'échelle nationale.
Les unités ci-dessus envoient des rapports de rappel et des dossiers de rappel de médicaments injectables contenant l'ingrédient actif Tolperison conformément à la réglementation au Département de l'administration des médicaments avant le 30 juillet 2013.
M. Hung a notamment souligné que les hôpitaux et les cliniques disposant de lits devraient immédiatement cesser de prescrire et d’utiliser des médicaments injectables contenant le principe actif Tolperison et renvoyer les médicaments aux installations de distribution et d’approvisionnement.
Les ministères de la Santé des provinces, des villes et des secteurs de la santé gérés par le gouvernement central informent les entreprises pharmaceutiques et les utilisateurs de cesser d'utiliser et de rappeler les médicaments injectables contenant le principe actif Tolperison.
En ce qui concerne la supervision, le Département de l'administration des médicaments demande aux autorités compétentes d'inspecter et de superviser les unités mettant en œuvre cet avis et de traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur, de faire rapport au Département de l'administration des médicaments et aux autorités compétentes./.
Selon (Vietnam+) - LT
