Créer des conditions de concurrence équitables pour le marché pharmaceutique.

Dans le cadre de la mise en œuvre de la loi sur les appels d'offres (modifiée), le ministère de la Santé a publié la circulaire conjointe n° 36/2013/TTLT-BYT-BTC modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la circulaire conjointe n° 01/2012/TTLT-BYT-BTC guidant le processus d'appel d'offres pour l'approvisionnement en médicaments dans les établissements médicaux.

Le ministère de la Santé espère qu'avec les nouveaux amendements et la mise en œuvre rapide de la circulaire dans l'ensemble du secteur, les lacunes des appels d'offres pour les médicaments seront complètement résolues.

Selon le Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, un an après sa mise en œuvre, la circulaire n° 01 a permis de garantir, dans une certaine mesure, le respect des principes de concurrence, de transparence et d'efficacité économique prévus par la loi sur les appels d'offres. D'après une évaluation des achats de médicaments dans les hôpitaux en 2013, et selon le directeur du Département de l'administration des médicaments, Truong Quoc Cuong, la circulaire n° 01 a permis de réaliser d'importantes économies sur le budget alloué à ces achats.

D'après les résultats de l'appel d'offres de 2013 pour l'achat de médicaments, des centaines de milliards de dongs ont été économisés. Plus précisément, le département de la Santé de Ha Tinh a économisé environ 32 milliards de dongs, soit environ 25 % des dépenses totales consacrées à l'acquisition de médicaments pour les examens et les traitements médicaux ; le département de la Santé de Quang Ngai a économisé environ 28 milliards de dongs, soit environ 25 % ; et le département de la Santé de Quang Ninh a économisé 40 milliards de dongs, soit environ 20 %.

Cependant, la mise en œuvre de la circulaire 01 a également révélé des lacunes telles que l'absence d'ajustement des classifications des médicaments pour permettre aux établissements de soins de santé de choisir des médicaments de haute qualité provenant de pays développés ou des médicaments de fabricants nationaux dotés d'une technologie standard de bonne qualité et de prix raisonnables ; l'absence de classifications distinctes pour les appels d'offres de médecine traditionnelle et de phytothérapie ; une structure de notation déraisonnable ; et des réglementations sur les limites d'achat annuelles qui ne garantissent pas l'approvisionnement en médicaments.

Pour pallier ces limitations, la nouvelle circulaire distingue les médicaments fabriqués selon les normes EU-GMP ou PIC/s-GMP dans l'UE, au Japon et aux États-Unis de ceux fabriqués dans des installations respectant ces mêmes normes, mais situées hors des pays dotés d'une industrie pharmaceutique avancée. Ce règlement établit une distinction claire entre les niveaux technologiques afin de souligner l'importance de la qualité des médicaments.

Conformément à la nouvelle circulaire, les appels d'offres relatifs aux médicaments sont classés en différentes catégories : médicaments dont le brevet a expiré, médicaments de marque et médicaments traditionnels. Les médicaments dont le brevet a expiré étant généralement majoritaires, ils sont classés en groupes selon des critères techniques et des normes technologiques.

Selon les experts, la nouvelle circulaire, avec son contenu révisé, instaure un cadre juridique et structure le marché pharmaceutique, stimulant ainsi le développement et la diffusion des médicaments produits localement. La circulaire n° 36 offre de nouvelles perspectives aux médicaments nationaux : outre la possibilité de soumissionner dans un groupe spécifique, ils peuvent également participer aux appels d’offres pour les médicaments importés répondant aux mêmes normes. Les médicaments nationaux peuvent ainsi soumissionner dans tous les groupes de médicaments conformes aux procédés de fabrication et aux normes de qualité équivalentes à celles des autres pays.

Dans le cadre de la procédure d'appel d'offres, la nouvelle circulaire stipule que seul un médicament répondant aux exigences techniques et de qualité spécifiées dans le dossier d'appel d'offres et présentant le prix évalué le plus bas au sein de son groupe thérapeutique sera retenu. Le critère de prix reste donc le plus bas. Cette situation continuera d'alimenter une concurrence féroce entre les fabricants, qui s'efforceront de réduire leurs coûts afin de baisser les prix, notamment en choisissant des matières premières moins chères.

Selon le Dr Truong Quoc Cuong, la stratégie nationale de développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne, qui vise à porter à plus de 70 % le taux d'utilisation des médicaments produits localement dans les années à venir, représente un défi de taille ; la nouvelle circulaire mise en œuvre constitue un pas en avant en termes de mécanismes et de politiques appropriés pour stimuler la production et la consommation nationales de médicaments.

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