Examen exhaustif des services de vaccination à l'échelle nationale.
Les cinq premiers mois de l'année ont été marqués par de nombreuses irrégularités et incidents liés aux vaccins et aux programmes d'immunisation élargis. Cette semaine, le ministère de la Santé procédera à un examen approfondi des services de vaccination à l'échelle nationale, selon Nguyen Van Binh, directeur du Département de la médecine préventive (ministère de la Santé).
M. Nguyen Van Binh - Photo : L.ANH
Cette inspection est menée par l'inspection du ministère de la Santé, le département de la médecine préventive fournissant du personnel spécialisé pour la coordination. De nombreux points devront être examinés, notamment les procédures de conservation des vaccins. La simple présence d'un réfrigérateur ne suffit pas ; d'autres exigences doivent être prises en compte, comme l'organisation des vaccins, les lieux de stockage des vaccins contre la rougeole et le tétanos, ainsi que la réglementation relative aux températures de conservation.
Des inspections récentes menées suite à l'incident lié au vaccin ont indiqué que le service de vaccination était satisfaisant. Cependant, même à Hanoï, l'administration de doses insuffisantes de vaccin a révélé que les procédures de vaccination n'étaient pas respectées. Pensez-vous que ces procédures restent laxistes dans la pratique ?
Les conclusions positives reposent sur les points inspectés, et non sur une évaluation positive à 100 % à l'échelle nationale. Dans ce cas, quels seraient les points d'inspection ? Le pays compte 10 000 communes et quartiers, soit 10 000 points de vaccination, sans compter les centres de vaccination de proximité. Toutefois, il ne faut pas généraliser et conclure que la situation à Hanoï est pire ailleurs, car Hanoï n'est pas nécessairement meilleure. En réalité, la chaîne du froid des points de vaccination a été considérablement améliorée ces dernières années, et les procédures de vaccination sont encadrées par le Programme élargi de vaccination (PEV). Depuis 2012, suite à des cas de réactions graves après vaccination, le Département de médecine préventive a demandé au programme de renforcer la formation du personnel local à ces procédures.
Concernant la suspension temporaire du vaccin Quinvaxem 5-en-1 au Vietnam en raison de nombreux effets indésirables, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) au Vietnam a récemment déclaré que le vaccin Quinvaxem y est sûr. Cela signifie-t-il que les nouveaux essais cliniques sont terminés et que le Vietnam va reprendre l'utilisation du Quinvaxem ?
L’évaluation de l’OMS concernant l’innocuité du vaccin repose sur la documentation fournie par le fabricant. La conclusion finale dépendra des résultats des essais menés au Royaume-Uni, attendus d’ici fin juin. Au cours de la période écoulée, l’Institut national d’essais des vaccins et des produits biologiques (NIVACP) a également testé plusieurs lots de Quinvaxem et n’a détecté aucune anomalie. Cependant, les essais réalisés au Vietnam n’ont porté que sur quelques paramètres, tandis que ceux menés au Royaume-Uni couvrent l’ensemble des paramètres de manière exhaustive. Nous avons également fourni à l’équipe d’experts de l’OMS une documentation complète concernant chaque cas d’effet indésirable grave survenu après la vaccination. Après réception des conclusions de l’équipe d’experts et des résultats des essais menés au Royaume-Uni, le conseil d’experts du ministère de la Santé se réunira afin de décider du maintien ou de l’arrêt définitif de l’utilisation du Quinvaxem. L’OMS participera également à cette réunion.
Le taux d'effets indésirables liés au Quinvaxem a été très élevé ces derniers temps ; au cours des trois premiers mois de l'année, on a recensé 14 cas de réactions graves, dont 5 décès. À votre avis, la vaccination avec ce vaccin présenterait-elle un danger ?
Si l'on considère le nombre total de vaccins Quinvaxem importés, le taux d'effets indésirables graves est inférieur à 1 pour 1 million de doses, conformément aux recommandations de l'OMS. Or, le taux de réactions graves après vaccination par Quinvaxem dépasse 0,6 pour 1 million de doses. Compte tenu du nombre de cas de réactions survenus sur une courte période de trois mois en 2013, ce taux est élevé, et le ministère de la Santé a demandé au gouvernement de suspendre temporairement l'utilisation de ce vaccin dans l'attente d'une vérification indépendante.
Si ce vaccin est jugé sûr, un comité d'experts se réunira avec la participation de l'OMS pour l'examiner. Si les tests confirment son innocuité, nous ne pouvons pas affirmer qu'il est dangereux, car rien ne garantit qu'un autre vaccin soit totalement exempt de réactions post-vaccinales. Récemment, une question a été soulevée : pourquoi observe-t-on moins de décès post-vaccinaux à l'étranger qu'au Vietnam ? En réalité, au Vietnam, jusqu'à 80 enfants de moins d'un an meurent chaque jour de causes diverses. Or, dans 4 cas sur 5 de décès survenus après l'administration du vaccin Quinvaxem depuis début 2013, les comités d'experts ont conclu que le vaccin et les services de vaccination n'étaient pas liés, un seul cas restant encore incertain. Bien entendu, l'évaluation de l'innocuité d'un vaccin prend en compte à la fois le taux de réactions locales et systémiques, et non uniquement le taux de mortalité. Un vaccin sûr est un vaccin qui ne provoque aucun décès dû aux risques post-vaccinaux.
Suite à une série d'incidents survenus dans le cadre du programme de vaccination, que fera le ministère de la Santé pour rétablir la crédibilité d'un programme majeur actuellement en difficulté et source d'inquiétude ?
Le ministère de la Santé a décidé de confier la direction de l'inspection à son Inspection nationale, le Département de la médecine préventive coordonnant l'examen des services de vaccination. Le programme de vaccination élargi renforcera la formation aux compétences et procédures professionnelles. Le problème est que les inspections du ministère de la Santé ne couvrent qu'un nombre limité de sites ; les provinces et les districts doivent inspecter régulièrement leurs centres de vaccination locaux. Concernant les sources de vaccins, outre le Quinvaxem, un groupe d'experts prépare des vaccins alternatifs, en prévision d'un éventuel arrêt définitif du Quinvaxem. À ma connaissance, durant le mois de suspension temporaire du Quinvaxem, le nombre d'enfants vaccinés avec les vaccins 5-en-1 et 6-en-1, destinés à remplacer le Quinvaxem, a augmenté.
Selon Tuoi Tre - TH
