Необходимость корректировки правил выдачи сертификатов на фармацевтическую практику

(Baonghean.vn) – Утром 7 марта делегация Национального собрания провинции провела конференцию для сбора комментариев по проекту Закона о фармации (с поправками). Конференцию вёл товарищ Фам Ван Тан, глава делегации Национального собрания провинции.

В конференции приняли участие представители Департамента здравоохранения, Департамента науки и технологий, фармацевтического факультета, Медицинского университета Винь, а также соответствующих департаментов и филиалов.

Обзор конференции по внесению идей в проект Закона о фармации (с изменениями).

Проект 6 Закона о фармации (с изменениями) от 26 февраля 2016 года регулирует деятельность, связанную с фармацией, включая: государственную политику в области развития фармации и фармацевтической промышленности; фармацевтическую деятельность и практику; регистрацию и отзыв лекарственных средств и фармацевтических субстанций; поставку и использование лекарственных средств; рекламу лекарственных средств и фармаконадзор; клиническую фармацию; клинические испытания лекарственных средств и испытания биоэквивалентности; контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также управление ценами на лекарственные средства. Закон распространяется на отечественные и иностранные учреждения, организации и лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность во Вьетнаме.

Товарищ Хоанг Ван Хао, заместитель директора Департамента здравоохранения, прокомментировал внесение поправок в положения о выдаче и продлении сертификатов на практику.

Что касается категорий, упомянутых в этом 6-м проекте, делегаты, присутствовавшие на конференции, сосредоточились на Главе III - Фармацевтическая практика. Что касается пункта 2, статьи 14 этой главы, некоторые делегаты заявили, что необходимо скорректировать срок выдачи сертификатов фармацевтической практики, поскольку положения главы имеют дублирующие положения: выдается только после окончания вуза и время практики. Однако ранее в главе упоминалось, что для практики требуется сертификат. Кроме того, также в этой главе, в статье 16, делегаты не согласились с положением о том, что люди, работающие в фармацевтической отрасли, должны проходить профессиональную подготовку один раз в 2 года, прежде чем их сертификаты могут быть продлены, поскольку это не подходит для практических условий. Что касается продления сертификатов, делегаты также надеются, что в законе будет четко указано, на какой срок можно продлевать перевыданные сертификаты и сколько типов сертификатов можно продлевать.

Что касается категорий биологически активных добавок и косметики, делегаты также надеются, что эти две категории следует включить в категорию фармацевтического менеджмента, поскольку среди 15 000 видов биологически активных добавок и лекарственных препаратов есть совпадения; а косметика также является типом продукции, связанной со здоровьем.

Г-жа Тхай Тхи Ан Чунг, заместитель главы юридического комитета Народного совета провинции, заявила, что необходимо скорректировать сферу надзора за фармацевтической практикой, указанную в измененном Законе о фармации.

Управление лекарственными травами и средствами народной медицины регулируется статьей 77 главы VI. Делегаты считают, что, помимо специальных правил, регулирующих качество рецептов на лекарственные средства народной медицины, необходимо усилить надзор за лекарственными рецептами. Кроме того, делегаты уделяют внимание управлению лекарственными оболочками, такими как оболочки капсул и флаконы с лекарственными растворами, поскольку в настоящее время эта категория фактически не регулируется. Что касается управления ценами на лекарственные средства, делегаты согласны с предложением о том, что основным регулирующим органом должно быть Министерство здравоохранения.

После согласования пересмотренных мнений делегатов делегация Национальной ассамблеи провинции обобщит их и представит на 11-й сессии 13-й Национальной ассамблеи.

Тхань Нга